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    35.生产中尾料、不良品等管理制度

    时间：2021-04-01 18:03:09 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索：管理制度 良品 生产

    35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文关键词：管理制度，良品，生产，35.，中尾料

    35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文简介：山东步长神州制药有限公司生产管理编号：ZSZ-PD-155密级：生产中尾料、不良品等管理制度版本号：02执行日期：2010.09.01下次修订时间：2012.09.01文件内容：1、目的……………………………………………………………………12、范围……………………………………………………………………

    35.生产中尾料、不良品等管理制度 本文内容：

    山东步长神州

    制药有限公司

    生产管理

    编号：ZSZ-PD-155

    密级：

    生产中尾料、不良品等

    管理制度

    版本号：02

    执行日期：2010.09.01

    下次修订时间：2012.09.01

    文件内容：

    1、目的……………………………………………………………………1

    2、范围……………………………………………………………………1

    3、定义……………………………………………………………………1

    4、职责……………………………………………………………………1

    5、内容……………………………………………………………………1

    6、培训……………………………………………………………………2

    7、变更记载和原因………………………………………………………2

    发放范围：

    质量管理部

    生产管理部

    □物流管理部

    □人事行政部

    □药品研发部

    □设备动力部

    □安全监管科

    各生产车间

    起草人

    审核人

    审核人

    审核人

    审核人

    审核人

    批准人

    部门

    生产部

    生产部

    质量部

    姓名

    温美娟

    王卫军

    潘留华

    签名

    日期

    1.目的:

    明确规定生产过程中不良品、尾料、残料、重加工的处理原则。

    2.范围:生产中不良品、尾料、残料、重加工。

    3.定义：

    不良品：生产过程中产生的有可能被污染的产品。

    尾料：生产结束时滞残留在机器设备内，而又无法正常运转的尾料。

    残料：制造过程中产生的成形不符合要求的物料，包括细粉、颗粒、残片、栓剂残粒、残液、胶囊内容物等。

    重加工：生产过程中出现整批加工不合格，而未受污染的产品在保证质量的情况下回收进行重新返工。

    4.职责:

    质量员：负责生产车间所有物料质量的监督，并及时反馈信息，以保证生产出合格的产品。

    技术员：负责车间生产中出现的物料及其它技术性问题的研究与解决。

    材料员：负责车间物料的领用。

    5.内容:

    5.1不良品、尾料、残料等以上各料均应装入规定容器中，填写物料卡，注明物料名称、数量、批号等交中间站或划专区存放。

    5.2以不污染、不混淆、有记录、有台帐为原则。

    5.3不良品、尾料、残料、回收料的处理方法

    5.3.1不良品：销毁，填写销毁审批单，并记录在批生产记录中。

    5.3.2尾料：经必要处理后，均匀加入下批产品相关工序重新加工，洗剂尾料存放不得超过36小时。

    5.3.3残料：若未被污染，作为尾料重新处理后打入下一批产品生产中，若已被污染，按不良品处理。

    5.3.4重加工：重新下达生产指令，按原批号+F重新加工，在批生产记录中详细注明，并在正式下达生产指令时，事先应征得质量部意见，确实无问题时，方可进行。

    6.培训：

    6.1培训对象：材料员

    6.2培训时间：1小时。

    7.变更记载和原因：

    修订号

    执行日期

    变更原因、依据及详细变更内容

    00

    2005.01.01

    新程序

    01

    2008.03.11

    修订

    02

    2010.09.01

    修订

    第

    2

    页（共2页）

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