首页 范文大全 古典文学 职场知识 中国文学 公文书信 外国名著 寓言童话 百家讲坛 散文/诗歌 美文欣赏 礼仪知识 民俗风情
  • 工作总结
  • 工作计划
  • 心得体会
  • 竞聘演讲
  • 会议发言
  • 爱国演讲
  • 就职演说
  • 开业开幕
  • 思想学习
  • 征文演讲
  • 经验材料
  • 述职报告
  • 调研报告
  • 工作汇报
  • 年终总结
  • 申报材料
  • 学习体会
  • 企划方案
  • 活动方案
  • 技巧经验
  • 模板范例
  • 思想宣传
  • 经济工作
  • 工作报告
  • 组织人事
  • 反腐倡廉
  • 慰问贺电
  • 先进事迹
  • 思想汇报
  • 入党申请书
  • 党会发言
  • 先进性教育
  • 入团申请书
  • 个人简历
  • 演讲稿
  • 调查报告
  • 实习报告
  • 和谐社会
  • 观后感
  • 读后感
  • 作文范文
  • 自我鉴定
  • 讲话稿
  • 自查报告
    • 蒲公英阅读网 > 范文大全 > 经验材料 > 正文

    附件1,新药注册特殊审批申请表

    时间：2021-04-11 18:08:05 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索：申请表 新药 审批

    附件1,新药注册特殊审批申请表 本文关键词：申请表，新药，审批，附件，注册

    附件1,新药注册特殊审批申请表 本文简介：附件1：新药注册特殊审批申请表注册受理号药品通用名称化学名称注册分类适应症或功能主治注册申请符合条件类型□（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；□（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；□（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾

    附件1,新药注册特殊审批申请表 本文内容：

    附件1：

    新药注册特殊审批申请表

    注册受理号

    药品通用名称

    化学名称

    注册分类

    适应症或功能主治

    注册申请符合条件类

    型

    □（一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂；

    □（二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

    □（三）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；

    □（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药；主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药。

    申请依据

    （可附页）

    风险控制计划和实施方案

    （可附页）

    申请单位1（盖章）

    法人代表（盖章）

    申请单位2（盖章）

    法人代表（盖章）

    申请单位3（盖章）

    法人代表（盖章）

    申请日期

    申请联系人：

    联系电话：

    传真：

    联系地址：

    e-mail：

    手机：

    填表说明

    1．按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求，制订本表。

    2．中药可不填写化学名称。

    3．注册分类应与《药品注册申请表》填写一致。

    4．注册申请符合条件类型：请根据新药注册申请的情况，在相应的“□”内打“√”即可。

    5．申请依据的填写：请按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求，根据符合申请条件的类型，提供证明新药注册申请符合相应条件的综述性材料。综述性材料的主要内容包括：（1）能够证明本品符合《新药注册特殊审批管理规定》第二条的资料综述；（2）拟开展的临床试验方案或已完成的临床试验综述；（3）结合已完成的药理毒理研究和临床试验，对本品安全性和有效性进行的评价；（4）已完成的药学研究资料综述；（5）其他主要研究内容综述。以上综述资料一般不需提供详细的研究数据、图谱等。可根据需要在本表后附页，一般附页不超过15页。

    6．风险控制计划和实施方案的填写：风险控制计划主要指针对新药临床应用可能发生的风险所制订的防范及应对措施。请按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求，根据新药研究所处阶段和自身的特点，制订具有针对性的临床试验或者上市后的风险控制计划和实施方案。

    7．本表应在符合《新药注册特殊审批管理规定》要求的时间内提交。

    8．本表一式4份，其中原件1份，复印件3份。

    篇2：项目管理培训班认证考试中英文申请表

    项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文关键词：培训班，申请表，项目管理，中英文，认证考试

    项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文简介：附件3项目管理（PMP）培训班认证考试中英文申请表提示：项目陈述部分是网上申请报名中很重要的一步，是决定考生是否具备考试资格的主要评价指标，请大家注意项目时间的要求和分配。同一时间参与两个项目只能按一个项目的经验累计，PMI（美国项目管理协会）要求：具有学士学位以上的考生，在参加PMP考试之前，必须

    项目管理培训班认证考试中英文申请表 本文内容：

    附件3

    项目管理（PMP）培训班认证考试中英文申请表

    提示：项目陈述部分是网上申请报名中很重要的一步，是决定考生是否具备考试资格的主要评价指标，请大家注意项目时间的要求和分配。同一时间参与两个项目只能按一个项目的经验累计，PMI（美国项目管理协会）要求：具有学士学位以上的考生，在参加PMP考试之前，必须有最近五年内36个月4500个小时以上的项目经历；学士学位以下考生，要求最近八年内60个月7500个小时以上的项目经验，如果大家有超过两个以上的项目需要填写，可自行续表。填写完成后请在表格最后亲笔签名确认。

    姓名

    （中文）

    孙旺

    姓的拼音

    sun

    名的拼音

    wang

    性别

    （中文）

    男

    出生年月

    （中文）

    19830107

    出生地

    （中文，省份）

    江苏

    身份证号码

    320326198301070071

    民族

    （中文）

    汉族

    毕业学校

    (中英文)

    中文：长江大学

    毕业时间

    （需与证书一致）

    2006年6月

    30日

    英文:yangtse

    river

    Petroleum

    University

    专

    业

    (中英文必填)

    中文:石油工程

    英文:petroleum

    engineering

    毕业学校

    详细地址

    （中英文）

    中文:

    湖北省荆州市

    学位名称

    中文:工学学士

    如无，请填“无”

    英文:Bachelor

    of

    Engineering

    英文:jingzhou

    city

    hubei

    province

    现从事行业

    中文:石油钻井

    英文:drilling

    单位名称

    （中英文）

    中文:大庆钻探钻井四公司

    现任职务

    （中英文）

    中文:带班队长

    英文:Da

    Qing

    Drilling

    CO.,LTD

    NO.4th

    Company

    英文:Tool

    pusher

    单位通讯

    详细地址

    （中英文）

    中文:

    吉林省松原市

    邮政编码

    138000

    英文:Songyuan

    city

    jilin

    province

    联系方式

    电话：

    手机：

    155

    4383

    5152

    E-MAIL：

    [email protected]

    备用邮箱

    项

    目

    陈

    述

    （一）

    项目名称

    （中英文）

    中文:大庆钻探工程公司库尔德项目部

    英文:Daqing

    drilling

    engineering

    company

    Kurdish

    project

    department

    项目历时

    (近7年内有效)

    2012

    年

    6

    月至

    2015

    年

    6月

    担任职务

    中文:带班队长

    英文:Tool

    pusher

    项目证明人姓名

    柯敏

    项目证明人电话

    13756702089

    项目证明人邮箱

    [email protected]

    项目陈述

    要求用中英文陈述，必须包括该项目目标、关键可交付成果和您在项目中所担任的职责，其中：英文有效字符为300-500个。

    中文陈述：DQ032钻井队

    隶属

    大庆钻探工程公司库尔德项目部，该队成立于2012年7月，施工区域

    伊拉克库尔德地区

    Tawke

    油田，施工甲方DNO

    石油公司。成立以来在该区块采用新技术

    CRT

    RSS

    及

    泥浆体系

    快速

    优质

    完成甲方要求，完井周期

    四十七天，

    打破了该区域记录。我在此队担任带班队长职务，每一口施工井，从搬迁

    开钻

    到

    完井

    都参与到其中，组织管理每个生产环节。

    在生产中减少

    非生产时间，节约成本利用资源最优化为争取日费付出了努力。为公司带来了丰厚的效益同时获得了甲方的赞誉。

    英文陈述：

    DQ032

    drilling

    rig

    belongs

    to

    the

    Kurdish

    project

    of

    Daqing

    drilling

    engineering

    company,The

    team

    was

    established

    in

    July

    2012,the

    construction

    area

    is

    in

    Tawke

    oilfield

    which

    belongs

    to

    Kurdistan

    of

    Iraq,The

    owner

    is

    DNO

    oil

    company.

    Since

    establishing

    new

    technology

    in

    the

    construction

    by

    using

    RSS

    CRT

    and

    new

    mud

    system

    .We

    rapidly

    speed

    up

    the

    well

    completion

    .Took

    Tawke

    17

    for

    example.

    The

    completion

    period

    only

    took

    forty-seven

    days,have

    broke

    the

    record

    in

    this

    zone

    since

    drilling

    .

    I

    worked

    as

    a

    tool

    pusher

    in

    this

    project,each

    construction,from

    spud

    in

    to

    completion,I

    took

    detailed

    organization

    and

    management

    in

    each

    stage

    of

    it.

    Tried

    my

    best

    to

    minimize

    the

    non

    production

    time

    .

    Through

    saving

    costs

    and

    Using

    resource

    optimization

    to

    obtain

    the

    daily

    fee.

    As

    a

    result,The

    company

    has

    brought

    a

    huge

    benefit,and

    at

    the

    same

    time

    we

    got

    high

    praise

    from

    the

    first

    party.

    项

    目

    陈

    述

    （二）

    项目名称

    （中英文）

    中文:

    英文:

    项目历时

    (近7年内有效)

    年

    月

    至

    年

    月

    担任职务

    中文:英文:

    项目证明人姓名

    项目证明人电话

    项目证明人邮箱

    项目陈述

    要求用中英文陈述，必须包括该项目目标、关键可交付成果和您在项目中所担任的职责，其中：英文有效字符300-500个。

    中文陈述：

    英文陈述：

    申请人（亲笔签名）：

    申请日期：

    3

    篇3：安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表

    安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文关键词：专业技术，聘用，申请表，岗位，安徽大学

    安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文简介：编号：安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表（在职）单位：安徽大学特种电视技术研究中心填表日期：20*年*月*日本人声明：1．以下所填信息及附报证明材料均属真实，如有不实之处，本人愿承担相关责任；2．在受聘岗位期间，能够履行学校规定的岗位职责。申请人签字：20*年*月*日姓名性别工号出生年月最后学历及取

    安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表 本文内容：

    编号：

    安徽大学其他专业技术岗位聘用申请表（在职）

    单位：安徽大学特种电视技术研究中心

    填表日期：

    20*年*月*日

    本人声明：

    1．以下所填信息及附报证明材料均属真实，如有不实之处，本人愿承担相关责任；

    2．在受聘岗位期间，能够履行学校规定的岗位职责。

    申请人签字：

    20*年*月*日

    姓

    名

    性别

    工号

    出生年月

    最后学历及

    取得时间

    最高学位及

    取得时间

    现任专业技术职务及聘任时间

    转评前同级专业技术职务及聘任时间

    年度考核结果

    申请岗位等级

    三级

    四级

    五级

    六级

    七级

    八级

    九级

    十级

    十一

    级

    十二级

    十三级

    符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》规定的任职条款

    ¨

    符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》单位自定的任职条款

    ¨

    符合《安徽大学其他专业技术岗位设置与聘用实施细则》人事处制定的任职条款

    ¨

    （请在¨内打√）

    （具体如下：）

    业绩成果（任现职以来至*年*月*日）

    一、科研项目

    序号

    项目名称

    立项部门

    起止时间

    项目号

    项目类别

    排名

    单位核对签名

    职能部处核对签名

    1

    2

    3

    4

    二、论文（仅限第一作者或国外刊物通讯作者）

    序号

    论文名称

    出版刊物

    发表时间

    类别

    单位核对签名

    职能部处核对签名

    1

    2

    3

    三、著作或教材

    序号

    著作（教材）名称

    出版社

    发表时间

    级别

    本人撰写字数

    备注

    单位核对签名

    职能部处核对签名

    1

    2

    3

    四、其他成果

    序号

    成果名称

    取得时间

    级别

    本人所起作用

    备注

    单位核对签名

    职能部处核对签名

    1

    2

    3

    五、获奖情况

    序号

    获奖名称

    授奖单位

    获奖时间

    奖励

    等级

    排名

    单位核对签名

    职能部处核对签名

    1

    2

    3

    单位岗位设置与聘用工作领导小组意见

    本岗位申请人数

    符合本岗位聘用条件人数

    申请人排第

    位

    填写内容属实，推荐聘任

    级岗位

    负责人签字：

    （单位盖章）

    20*年*月*日

    校其他专业技术岗位聘用委员会意见：

    建议聘用

    级岗位

    主任签字：*年*月*日

    学校审批意见：

    同意聘用其他专业技术

    级岗位

    学校盖章*年*月*日

    注：1.请在“申请岗位等级”相应的空格内打“√”

    2.此表一式两份，用A4纸打印；申请人签字处不得打印。

    4

  • 2017端午节小学生日记 2017小学生眼保健视频
  • 【关于秋的朗诵稿件】关于水的朗诵稿件
  • 【写尊敬老师的名言】感谢的作文
  • [关于秋景的经典古诗大全]写秋景的古诗
  • [哲学经典语句]经典句子句句穿心
  • 三只小猪读后感300字_读三只小猪有感300个字
  • 电脑一上网就卡死:电脑一上网就蓝屏
  • 笔画6画的字取名用字有哪些_笔画16画的字取
  • 80后创业成功人士的创业故事:80后创业故事
    • 范文大全
    • 职场知识
    • 精美散文
    • 名著
    • 讲坛
    • 诗歌
    • 礼仪知识
    最新文章

    推荐访问

    大反思大讨论活动 保安全” 筑防线 “查思想 贡献伟大时代” “以青春之我 工作评议报告 创建活动综述 市社保局党支部 自述报告 “党员先锋示范岗” 党建德育工作 达标创星活动 “星级党支部”创建 评星定级管理 社会组织党支部 第四巡察组 新进年轻干部 委厅机关 党性教育培训班 履职能力建设专题培训班 新考录社区工作者 “头雁领航”重点培训班 党组织业务培训 能力提升培训会 赋能经济高质量发展 “五好”园区 三年攻坚行动 行政管理能力建设提升班 高质量发展能力提升培训班 市疾控系统 中基层管理人员 专业能力提升专题培训班 新发展预备党员 进驻工作 迎接审计组 讲评推进大会 “三抓三促”行动动员 “永不过时的红岩精神” 市委党史研究室 科学绿化现场会 深化以案促改 一体推进不敢腐不能腐不想腐 奋斗精神 专题辅导讲稿 坚守使命追求 涉密 《党史学习教育工作条例》 百年新征程 “百年定位” 党课教育

    本文附件1,新药注册特殊审批申请表由蒲公英阅读网整理提供，版权归原作者、原出处所有。

    Copyright © 蒲公英阅读网 All Rights Reserved.