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    时间:2021-03-27 18:05:50 来源:蒲公英阅读网 本文已影响 蒲公英阅读网手机站

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    工艺用水系统确认方案 本文关键词:用水,确认,工艺,方案,系统

    工艺用水系统确认方案 本文简介:目录一、确认方案1.概述2.再确认目的3.确认范围4确认计划与人员职责5.工艺用水质量标准6.确认所需文件检查及相关人员资格鉴定7.确认步骤和方法7.1安装确认(IQ)7.2运行确认(OQ)7.3性能确认(PQ)8.再确认周期附件1县疾病预防控制中心饮用水检测报告附件2工艺用水系统再确认所需文件保存

    工艺用水系统确认方案 本文内容:

    一、确认方案

    1.

    概述

    2.

    再确认目的

    3.

    确认范围

    4

    确认计划与人员职责

    5.

    工艺用水质量标准

    6.

    确认所需文件检查及相关人员资格鉴定

    7.

    确认步骤和方法

    7.1

    安装确认(IQ)

    7.2

    运行确认

    (OQ)

    7.3

    性能确认

    (PQ)

    8.

    再确认周期

    附件1县疾病预防控制中心饮用水检测报告

    附件2工艺用水系统再确认所需文件保存检查表

    附件3制水工和机修工上岗培训记录

    附件4工艺用水系统管路、阀门材质加工情况

    附件5管线、阀门完好性确认表

    附件6工艺用水系统管道试压记录

    附录7管路坡度的测量和试验

    附件8关键性仪表情况

    附件9石英砂过滤器、活性碳过滤器完好性确认表

    附件10反渗透系统确认表

    附件11水泵运转完好性确认表

    附件12超滤过滤器完好性确认表

    附件13多效蒸馏水器完好性确认表

    附件14工艺用水系统贮罐完好性确认表

    附件15

    去离子装置完好性确认表

    附件16纯化水水质的预先测试分析记录

    附件17注射用水水质的预先测试分析记录

    附件18工艺用水用量分析报告

    附件19各取样点检测记录

    附件20纯化水性能确认记录

    附件21注射用水性能确认记录

    附件22工艺用水贮罐及输水管道清洗、消毒记录

    二、确认结果分析及评价

    三、确认证书

    1.

    概述

    1.1我公司的工艺用水按水质分为饮用水、纯化水和注射用水,制水系统由石英砂过滤器、活性碳过滤器、反渗透装置、去离子装置、超滤装置、塔式蒸馏水器、贮罐及输水管道等组成,由杭州阿里山净化水厂等提供设备,生产能力为纯化水2T/h、注射用水200Kg/h。

    1.2

    工艺流程图

    自来水→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→高压泵→反渗透装置→

    预处理饮用水贮罐→输送泵→阳离子床→阴离子床1→阴离子床2→混合床→超滤装置→塔式蒸馏水器→注射用水贮罐→输送泵→0.45μm微孔膜→用水点

    高压泵→纯化水贮罐→用水点

    1.3用途

    饮用水用于工位器具初洗及注塑机冷却等;纯化水用于零配件、工位器具、储水器、洁净室、工作台面的清洗及拉管过程的冷却水和配制消毒液试剂等;注射用水用于零配件末道、注射用水储水器清洗及检漏。

    2.

    再确认目的

    为确认我公司工艺用水系统能正常运行,其系统的稳定性、均一性,对生产工艺的适应性以及设备各项性能指标仍能符合设计时的要求,并未发生漂移,以保证生产出质量合格、稳定的纯化水及注射用水,特制订本确认方案,对工艺用水系统进行再确认。确认过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应报管理者代表批准。

    3.

    确认范围

    本确认方案适用于我公司工艺用水系统的再确认。

    3.1检查确认本系统安装是否符合设计及生产工艺要求。

    3.2检查资料和文件是否完整无缺并符合设备档案规定。

    3.4检查确认操作及维修人员是否经过培训。

    3.5检查并确认本系统运行性能,观察运行情况及产量是否达到要求,水质是否符合中国药典2010年版规定标准(理化指标和微生物指标)。

    4.

    确认计划与人员职责

    公司成立专门确认工作小组,负责该确认项目确认方案的起草、实施、组织与协调,负责确认结果记录与评定,负责完成确认报告。

    4.1

    确认计划:工艺用水系统计划于

    2010

    8月确认结束。

    4.2

    确认工作小组人员职责:

    小组职务

    组长

    品质部经理

    提出再确认时间,编制确认方案、组织实施

    副组长

    品质部副经理

    负责现场实施、实施现场监控、复核

    组员

    品质部经理助理

    参与方案的实施

    组员

    生产部经理

    参与方案的实施

    组员

    技术部经理

    参与方案的实施

    组员

    化验员

    实施取样、检验操作

    组员

    机修工

    参与安装、实施维修操作

    组员

    制水工

    参与安装、按本方案实施操作

    5.

    工艺用水质量标准

    5.1

    饮用水标准依据:GB

    5749-2006生活饮用水卫生标准

    检测项目

    饮用水质量标准

    色度

    水样与标准色列比较,色度不超过15度,并不得显其它异色。

    浑浊度

    不超过3度,特殊情况不超过5度。

    pH值

    应为6.5~8.5

    臭和味

    不得有异臭、异味。

    总硬度

    总硬度(以CaCO3计),不得过450mg/L。

    氯化物

    不得过250mg/L。

    肉眼可见物

    不得含有肉眼可见物。

    微生物限度

    细菌总数≤100个/ml;总大肠菌群每100ml水样中不得检出。

    饮用水是由县政网管提供,由疾病控制中心检测合格,见附件1。

    5.2

    纯化水、注射用水标准依据:《中国药典》2010版二部

    检测项目

    纯化水水质标准

    注射用水水质标准

    性状

    无色澄明液体,无臭无味。

    无色澄明液体,无臭无味

    酸碱度

    加甲基红指示剂不得显红色。加溴麝香草酚蓝指示剂不得显蓝色。

    PH应为5.0~7.0

    氯化物、硫酸盐与钙盐

    按《中国药典》2010版检测不得发生浑浊。

    按《中国药典》2010版检测不发生浑浊。

    硝酸盐

    与标准销酸盐溶液比较,不得更深(0.000006%)

    与标准销酸盐溶液比较,不得更深(0.000006%)

    亚硝酸盐

    与标准亚硝酸盐溶液比较,不得更深(0.000002%)

    与标准亚硝酸盐溶液比较,不得更深(0.000002%)

    与对照液比较不得更深(0.00003%)

    与对照液比较不得更深(0.00002%)

    电导率

    符合附录VIIIS规定

    25℃时不大于5.1

    μS/cm

    符合附录VIIIS规定25℃时不大于1.3

    μS/cm

    二氧化碳

    加氢氧化钙溶液,1小时内不得发生浑浊

    加氢氧化钙溶液,1小时内不得发生浑浊

    易氧化物

    加高锰酸钾溶液,粉红色不得消失

    加高锰酸钾溶液,粉红色不得消失

    不挥发物

    遗留残渣不得过1mg

    遗留残渣不得过1mg

    重金属

    与标准铅溶液比较,不得更深(0.00003%)

    与标准铅溶液比较,不得更深(0.00003%)

    微生物限度

    细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个

    细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个

    细菌内毒素

    -----

    ﹤0.25EU/ml

    6.

    确认所需文件检查及相关人员资格鉴定

    见附件2工艺用水系统再确认所需文件保存检查表及附件3参加确认相关人员的培训记录。

    7.

    确认步骤和方法

    7.1安装确认(IQ)

    7.1.1确认目的

    检查并确认安装质量依然符合设备安装技术要求及《规范》、生产工艺的要求。

    7.1.2确认项目

    7.1.2.1检查确认工艺用水制备系统管道、阀门的材质是否符合要求规定。

    结果见附件4工艺用水水系统管路、阀门材质加工情况

    7.1.2.2检查确认不锈钢管路的焊缝,管线连接处是否有松动。

    结果见附件5管线、阀门完好性确认表

    7.1.2.3进行系统的压力试验,检查确认管路、阀门有无渗漏点。

    结果见附件6工艺用水系统管道试压记录

    7.1.2.4检查系统各管路的坡度是否符合要求。

    结果见附录7管路坡度的测量和试验

    7.1.2.5检查确认工艺用水制备系统中关键仪器、仪表是否检定合格。

    结果见附件8仪器仪表校验情况确认表

    7.2

    运行确认(OQ)

    7.2.1确认目的

    检查并确认工艺用水系统运行稳定、可靠,各技术参数依然符合生产工艺要求,并未发生漂移。

    7.2.2确认项目

    按制水设备生产操作规程启动工艺用水系统进行运行确认。

    7.2.2.1现场检查石英砂过滤器、活性碳过滤器反冲正冲过程,查看内填充物是否定期更换和冲洗,填充物是否符合过滤要求。

    结果见附件9石英砂过滤器、活性碳过滤器完好性确认表

    7.2.2.2检查反渗透膜是否完好,流量计、压力表是否完好。

    结果见附件10反渗透装置确认表

    7.2.2.3正常运行工艺用水系统,观察水泵外观是否有裂痕,电器部分是否干燥,运转方向是否正确一致,听水泵运转声音是否异样。

    结果见附件11水泵运转完好性确认表

    7.2.2.4运行系统看超滤过滤器压力是否超过标准值,检查滤芯近期是否更换。

    结果见附件12超滤过滤器完好性确认表

    7.2.2.5检查塔式蒸馏水器是否正常,产水量是否减少,蒸汽、压缩空气压力是否符合规定,运行参数是否发生漂移,换热器是否能有效控制水温。

    结果见附件13塔式蒸馏水器完好性确认表

    7.2.2.6检查确认饮用水贮罐、纯化水贮罐、注射用水贮罐有无漏点,浮球阀及液位开关是否灵敏。

    结果见附件14工艺用水系统水贮罐完好性确认表

    7.2.2.7检查去离子装置是否正常,是否定期进行树脂再生。

    结果见附件15

    去离子装置完好性确认表

    7.2.3

    纯化水水质的预先测试分析

    在上述检查确认系统运行正常后,开始制备纯化水,品质部按YS/ZC080407纯化水(去离子水)注射用水检验规程进行取样,并移交化验员对纯化水水质进行检测。

    检测结果:见附件16纯化水水质的预先测试分析记录

    7.2.4

    注射用水水质的预先测试分析

    在上述检查确认系统运行正常后,开始制备注射用水,品质部按YS/ZC080407纯化水(去离子水)注射用水检验规程进行取样,并移交化验员对注射用水水质进行检测。

    检测结果:见附件17注射用水水质的预先测试分析记录

    7.2.5

    确认工艺用水产量是否能达到设计要求

    通过用水量分析,证实产量达到要求。结果见附件18工艺用水用量分析报告

    7.3

    性能确认(PQ)

    7.3.1确认目的

    通过工艺用水水质分析初步确认,工艺用水系统运行功能正常,为保证水系统能连续稳定输送符合规定的工艺用水,应对各使用点进行周期性检测。

    7.3.2纯化水检测周期

    纯化水连续检测3周,整个系统的取样采集方法应一致,并在在任何一级的上游和下游同时采集。

    7.3.2.1取样点及取样频率

    取样点

    取样频率

    纯化水贮罐

    每天一次并记录温度

    纯化水总送水口

    每天一次并记录温度

    纯化水总回水口

    每天一次并记录温度

    纯化水各使用点

    每天一次并记录温度

    7.3.2.2结果见附件19各取样点检测记录及附件20纯化水性能确认记录

    7.3.2.3如果出现个别取样点水质检测不合格,必须重新取样化验。

    7.3.3

    注射用水检测周期

    注射用水连续检测3周,整个系统的取样采集方法应一致,并在在任何一级的上游和下游同时采集。

    7.3.3.1取样点及取样频率

    取样点

    取样频率

    注射用水贮罐

    每天一次并记录温度

    注射用水总送水口

    每天一次并记录温度

    注射用水总回水口

    每天一次并记录温度

    注射用水各使用点

    每天一次并记录温度

    7.3.2.2结果见附件19各取样点检测记录及附件21注射用水性能确认记录

    7.3.2.3如果出现个别取样点水质检测不合格,必须重新取样化验。

    7.3.4

    日常监控

    按YS/ZC060304工艺用水管理制度检测控制。

    7.3.5

    工艺用水系统清洁周期

    7.3.5.1纯化水和注射用水管道每周清洗消毒一次,消毒方法:配制浓度为5%的H2O2消毒液,灌入去离子水及注射用水管道作用约30分钟后打开阀门进行排放,然后分别用去离子水和新鲜注射用水冲洗至去离子水管道出水量150Kg,注射用水管道出水量30Kg止,即H2O2浓度≤10ppm后,方可使用。7.3.5.2纯化水、注射用水的贮罐、每周清洗消毒一次,消毒方法为:先用纯水擦洗,然后用5%的H2O2荡洗覆盖全部内表面后,立即加盖作用30分钟,最后用纯水冲净,其中注射用水贮罐末道用注射用水冲洗。

    见附件22工艺用水系统清洗、消毒记录

    8.

    再确认周期

    8.1设备更新及添加新的管道。

    8.2工艺条件的改变。

    8.3设备运行一年后。

    附件1

    县疾病预防控制中心饮用水检测报告

    附件2

    工艺用水系统再确认所需文件保存检查表

    所需文件

    保存情况

    检查结果

    检查人

    制水设备操作规程

    生产部

    正常

    制水工艺卡

    制水间

    正常

    工艺用水管理制度

    生产部

    正常

    FSTT-0.5D反渗透装置使用及维护说明书

    生产部

    正常

    去离子装置操作说明书

    生产部

    正常

    塔式蒸馏水器使用说明书

    生产部

    正常

    纯化水(去离子水)注射用水检验规程

    品质部

    正常

    2010年版中国药典二部

    品质部

    正常

    制水系统平面图

    技术部

    正常

    不合格项目解决方案及结论:

    工艺用水验证所需文件保存情况良好,完整

    确认工作小组

    2010年6月

    23日

    附件3

    培训记录

    培训内容

    培训对象

    授课人

    教材

    培训地点

    考核方法

    记录摘要:

    记录人:*年*月*日

    附件4

    工艺用水系统管路、阀门材质加工情况

    项目

    管路

    316L不锈钢

    316L不锈钢

    阀门

    316L不锈钢

    316L不锈钢

    纯化水箱

    S304不锈钢

    S304不锈钢

    离子交换装置容器柱体

    有机玻璃

    有机玻璃

    不合格项目解决方案及结论:

    管路,阀门等的材质符合工艺用水系统的要求。

    确认工作小组

    2010年6月23日

    附件5

    管线、阀门完好性确认表

    检查结果

    自来水→原水泵

    A段

    原水泵→石英砂过滤器

    B段

    石英砂过滤器→活性炭过滤器器

    C段

    活性炭过滤器→高压泵

    D段

    高压泵→反渗透装置

    E断

    反渗透装置→预处理饮用水贮罐

    F段

    预处理饮用水贮罐→阳离子床

    G段

    阳离子床→阴离子床1

    H断

    阴离子床1→阴离子床2

    I段

    阴离子床2→混合床

    J段

    混合床→超滤装置

    K段

    超滤装置→高压泵

    L段

    高压泵→纯化水贮罐

    M段

    超滤装置→塔式蒸馏水器

    N段

    塔式蒸馏水器→注射用水贮罐

    O段

    注射用水贮罐→输送泵

    P段

    输送泵→0.45μm微孔膜

    Q段

    水系统所有阀门

    55个

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件6

    工艺用水系统管道试压记录

    管道材质

    316L不锈钢

    直径

    25mm

    接头数

    /

    工作压力

    0.15Mpa

    试验压力

    0.25Mpa

    管道试压情况

    在0.25Mpa试验压力下,管道及管道接头处均无裂缝出现,因此,在0.15Mpa的工作压力下,管道和接头能保证工艺用水系统正常运行。

    评价

    工艺用水系统管道试压结果证明管道能满足系统正常运行的需求。

    确认工作小组

    2010年6

    月23日

    附录7

    管路坡度的测量和试验

    坡度位置

    技术要求

    检查结果

    自来水→原水泵

    管长的1%

    原水泵→石英砂过滤器

    管长的1%

    石英砂过滤器→活性炭过滤器器

    管长的1%

    活性炭过滤器→高压泵

    管长的1%

    高压泵→反渗透装置

    管长的1%

    反渗透装置→预处理饮用水贮罐

    管长的1%

    预处理饮用水贮罐→阳离子床

    管长的1%

    阳离子床→阴离子床1

    管长的1%

    阴离子床1→阴离子床2

    管长的1%

    阴离子床2→混合床

    管长的1%

    混合床→超滤装置

    管长的1%

    超滤装置→高压泵

    管长的1%

    高压泵→纯化水贮罐

    管长的1%

    超滤装置→塔式蒸馏水器

    管长的1%

    塔式蒸馏水器→注射用水贮罐

    管长的1%

    注射用水贮罐→输送泵

    管长的1%

    输送泵→0.45μm微孔膜

    管长的1%

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件8

    关键性仪表情况

    仪表名称

    生产厂家和型号

    校正证书编号

    校正周期

    压力表

    FP04-01

    0~3

    Mpa(0~30Kg/cm2)

    BG05121346

    6个月

    压力表

    FP04-02

    0~3

    Mpa(0~30Kg/cm2)

    BG05121347

    6个月

    压力表

    FP04-03

    0~3

    Mpa(0~30Kg/cm2)

    BG05121348

    6个月

    压力表

    FP07-01

    杭州,0~0.6

    Mpa

    BG05121349

    6个月

    压力表

    FP07-02

    上海,0~0.6

    Mpa

    BG05121350

    6个月

    不合格项目解决方案及结论:

    关键性仪表(压力表)经检定符合压力表2.5级要求

    确认工作小组

    2010年6月23日

    附件9

    石英砂过滤器、活性碳过滤器完好性确认表

    检查结果

    石英砂过滤器

    活性碳过滤器

    过滤器外观

    过滤器作用

    工作压力Mpa

    压力表是否效验

    填充物名称

    石英砂

    活性碳

    填充物装量

    填充物规格材质

    填充物更换周期

    能否反冲洗

    反冲洗周期

    消毒方式

    消毒周期

    消毒时间

    控制装置是否完好

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件10

    反渗透系统确认表

    检查结果

    外观完好性

    外壳材质

    流量计完好性

    压力表完好性

    电导显数仪完好性

    产水量

    反渗透膜材质

    反渗透膜规格

    更换周期

    清洗周期

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件11

    水泵运转完好性确认表

    检查结果

    原水泵

    高压泵

    中间水泵

    纯化水泵

    塔式蒸

    馏水泵

    超滤水泵

    型号

    材质

    外观

    转数

    旋转方向

    声音

    扬程

    流量

    功率

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件12

    超滤过滤器完好性确认表

    检查结果

    超滤过滤器(纯)

    超滤过滤器(注)

    外观完好性

    外壳材质

    工作压力

    滤芯材质

    滤芯规格

    滤芯更换周期

    起泡点压力

    供应商提供压力

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件13

    多效蒸馏水器完好性确认表

    检查结果

    蒸馏水器控制系统

    冷凝器运行是否正常

    蒸汽压力

    压缩空气压力

    电导率

    水流量

    产水量

    换热器水温控制

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件14

    工艺用水系统贮罐完好性确认表

    检查结果

    饮用水贮罐

    纯化水贮罐

    注射用水贮罐

    贮罐材质是否发生变化

    进出水连接部位有无漏点

    贮罐有无漏点

    浮球阀到水储量自动关闭水泵

    液位开关是否根据水位开关原水增压泵

    膜呼吸器是否做完整性试验

    喷淋装置是否完好

    排污阀门是否完好

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件15

    去离子装置完好性确认表

    检查结果

    阳离子床

    阴离子床1

    阴离子床2

    混合床

    柱体外观

    作用

    工作压力Mpa

    压力表是否效验

    填充物名称

    填充物装量

    填充物规格材质

    填充物更换周期

    能否反冲洗

    反冲洗周期

    消毒方式

    消毒周期

    消毒时间

    控制装置是否完好

    不合格项目解决方案及结论:

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件16

    纯化水水质的预先测试分析记录

    检测项目

    取样点及取样量

    分析结果

    进水口(

    ml)

    出水口(

    ml)

    性状

    酸碱度

    氯化物、硫酸盐与钙盐

    硝酸盐

    亚硝酸盐

    二氧化碳

    易氧化物

    不挥发物

    重金属

    微生物限度

    取样依据:

    检测依据:《中国药典》2010版

    取样人:

    取样日期:*年*月*日

    检测人:

    检测日期:*年*月*日

    检查人:

    检查日期:*年*月*日

    复核人:

    复核日期:*年*月*日

    附件17

    注射用水水质的预先测试分析记录

    检测项目

    取样点及取样量

    结果分析

    进水口(

    ml)

    出水口(

    ml)

    性状

    酸碱度

    氯化物、硫酸盐与钙盐

    硝酸盐

    亚硝酸盐

    二氧化碳

    易氧化物

    不挥发物

    重金属

    微生物限度

    细菌内毒素

    取样依据:

    检测依据:《中国药典》2010版

    取样人:

    取样日期:*年*月*日

    检测人:

    检测日期:*年*月*日

    检查人:

    检查日期:*年*月*日

    复核人:

    复核日期:*年*月*日

    附件18

    工艺用水用量分析报告

    使用点

    种类

    用水量(公斤/天)

    消毒液配用水

    车间工作服清洗

    针管的清洗

    外协(购)件的清洗

    产品零部件清洗

    实验室用水

    结论:

    1、离子交换器:现有的去离子水设备每小时出水量为0.5T,按最大的用水量:

    5244kg+235kg=5479kg,按离子交换器每小时出水量0.5T计量,约需12小时左右完成制水量,能满足生产需求。

    2、蒸馏水器:(设备型号:100L/小时)采用锅炉蒸汽重蒸馏每小时出水量为70kg,按注射用水用量195kg+85kg=280kg,按蒸馏水器每小时出水量70kg计算需4.5小时完成制水量,能满足生产需求。

    分析人:

    日期:2010年7月30日

    附件19

    各取样点检测记录

    取样点名称

    取样周期

    第一周

    第二周

    第三周

    纯化水贮罐

    纯化水送水口

    纯化水回水口

    注射用水贮罐

    注射用水总

    送水口

    注射用水总

    回水口

    洗衣房

    挤塑间

    洁具间

    初洗房

    精洗房

    检查人:

    日期:*年*月*日

    复核人:

    日期:*年*月*日

    附件20

    纯化水性能确认记录

    周期

    取样日期

    取样点

    取样次数

    检验结果

    3个

    星期

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    纯化水贮罐

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    纯化水总送水口

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    纯化水总回水口

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    各使用点

    21次

    全性能均合格

    不合格项目解决方案及结论:

    经连续3个星期每天对各取样点纯化水进行全性能检验,所以取样点的水质标准均符合2010版中国药典中纯化水的标准要求。因此判定,纯化水系统性能符合要求。

    确认工作小组

    2010年7月28日

    纯化水检验报告

    附件21

    注射用水性能确认记录

    周期

    取样日期

    取样点

    取样

    次数

    检验结果

    3个

    星期

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    注射用水贮罐

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    注射用水总送水口

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    注射用水总回水口

    21次

    全性能均合格

    2010年7月1日

    -

    7月22日

    各使用点

    21次

    全性能均合格

    不合格项目解决方案及结论:

    经连续3个星期每天对各取样点注射用水进行全性能检验,所以取样点的水质标准均符合2010版中国药典中注射用水的标准要求。因此判定,注射用水系统性能符合要求。

    确认工作小组

    2010年7月28日

    附注射用水检验报告

    附件22

    工艺用水贮罐及输水管道清洗、消毒记录

    清洁内

    清洁剂、

    消毒剂

    清洁剂/

    消毒剂体积

    规定时间

    开始时间

    结束时间

    预清洗

    循环冲

    纯化水

    15分钟

    碱液清洗

    循环清

    70℃

    1%NaOH

    ≥30分钟

    纯化水

    合格为止

    消毒

    循环消

    双氧水

    60分钟

    纯化水

    合格为止

    备注:

    清洗消毒日期:*年*月*日

    操作者:

    复核者:

    验证结果分析及评价

    验证结果分析及评价

    1、安装确认:经再确认均符合安装要求;

    2、运行确认:工艺用水系统运行正常;

    3、性能确认:经3个星期连续监测,工艺用水系统性能符合要求

    确认工作小组成员:

    日期:2010年8月2日

    结论:

    工艺用水系统已按再确认方案进行验证,各项验证结果均符合标准要求。

    确认工作小组成员:

    日期:2010年8月2日

    结论:

    同意继续正常投入使用

    确认工作小组组长:

    日期:2010年8月2日

    。。。。。。。。。。有限公司

    验证证书

    项目(设备)名称:

    工艺用水系统再确认

    该项目(设备)已按再确认方案进行再确认,各项确认结果符合标准要求,批准该项目(设备)继续正常投入使用

    验证文件编号:

    YS-01

    验证完成日期:

    2010年8月2日

    期:

    1年

    确认工作小组

    2010年8月2日

    篇2:节约用水主题教育活动方案

    节约用水主题教育活动方案 本文关键词:主题教育活动,节约用水,方案

    节约用水主题教育活动方案 本文简介:乐陶小学“节约用水”主题教育活动方案水是一切生命赖以生存,社会经济发展不可缺少和不可替代的重要自然资源和环境要素。一、指导思想:为了宣传我国水资源现状及节约用水知识,培养学生热爱水、珍惜水、节约水、保护水的意识,并通过“小手拉大手”的方式影响家庭,并影响和带动身边人加入到保护和节约水资源的行列中来。

    节约用水主题教育活动方案 本文内容:

    乐陶小学“节约用水”主题教育

    活动方案

    水是一切生命赖以生存,社会经济发展不可缺少和不可替代的重要自然资源和环境要素。

    一、指导思想:

    为了宣传我国水资源现状及节约用水知识,培养学生热爱水、珍惜水、节约水、保护水的意识,并通过“小手拉大手”的方式影响家庭,并影响和带动身边人加入到保护和节约水资源的行列中来。

    二、活动目的:

    通过开展系列节水教育和环保实践活动,使学生了解节约水资源的重要性和紧迫性,树立珍惜水节约水的观念,自觉养成勤俭节约的良好习惯。并通过学生的宣传和行动,辐射家庭及社区,共同建设美好家园。

    三、活动时间:2016年10月10日~10月27日

    四、活动对象:一到六年级

    活动人数:395人

    五、活动内容:

    1、节水教育和宣传。

    升旗仪式上进行节水为主题的国旗下讲话,激发师生自觉保护水资源的热情,号召全体师生积极参与到节水活动中。

    2、节水主题班会。

    各班级举行节水主题班会,通过班会活动,使学生了解水与人类生活的密切关系,认识到保护现有水资源的重要性,从而在自己的生活中能够自觉地做到节约用水。

    3、利用学校小广播播报宣传。

    校广播站搜集与水有关的故事、成语、诗歌、新闻报道,中午进行诵读,让全体师生认识当前水问题的严峻形势,形成自觉关心水的意识。并要求学生当好传递员,把这种意识告知家长,渗透到自己的家庭中。

    4、学生借阅朗读节水小故事。

    5、在学校大厅屏幕上打出标语,在学校围墙上拉出横条标语。

    6、“家庭节水故事”画画、拍照、征文。

    世界水日期间,通过家庭实践活动增强每个家庭的节水意识,学生参与家庭用水的管理,观察、分析浪费水的现象,通过调查、收集、思考得到家庭节水方法,进行至少一周的节水实验,做好至少一周的观察记录表,低年级创作节水主题的漫画,中年级拍摄生活中的节水场景,高年级写节水故事,表达真实感情。

    德化县乐陶小学

    二零一七年十月八日

    篇3:第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明

    第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明 本文关键词:信息技术,第六届,大赛,水平,比赛

    第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明 本文简介:-5-第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明(比赛科目:单片机开发与应用技术)一、软件要求与硬件要求l软件要求¨Protel、Visio、Protues等常用电路图绘图软件¨串口调试工具¨KEIL等工具l硬件要求1)计算机机房硬件配置(初赛、复赛部分):¨处理器:Intel?Pentium?IV或更

    第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明 本文内容:

    -

    5

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    第六届全国信息技术应用水平大赛比赛说明

    (比赛科目:单片机开发与应用技术)

    一、软件要求与硬件要求

    l

    软件要求

    ¨

    Protel、Visio、

    Protues等常用电路图绘图软件

    ¨

    串口调试工具

    ¨

    KEIL等工具

    l

    硬件要求

    1)

    计算机机房硬件配置(初赛、复赛部分):

    ¨

    处理器:Intel?

    Pentium?

    IV

    或更高版本处理器。

    ¨

    RAM:512MB内存。

    ¨

    硬盘:750M磁盘空间(仅限于安装)。

    ¨

    显示器:1024x768

    VGA

    ,真彩色,需要支持

    Windows

    的显示适配器。

    2)

    电子实验室硬件配置(决赛部分):

    ¨

    电子综合创新实践平台

    ¨

    示波器、万用表、电烙铁等常用工具

    ¨

    常用元器件

    二、题型、题量、考试方式和时间

    l

    预赛题

    1)

    题型为是非题、选择题。

    2)

    题量是70道,其中是非题40道,每道题1分;单选题30道,每道题2分,合计100分。

    3)

    考试方式采用网络在线考试,系统自动阅卷。

    4)

    考试时间为100分钟。

    l

    复赛题

    1)

    题型为论述、设计、电路分析题等主观题。

    2)

    题量为论述题4道,电路分析题2道、设计题1题。试卷满分为150分。

    3)

    考试方式为计算机答题。

    4)

    考试时间为3小时。

    l

    决赛题

    1)

    题型为综合创新设计与操作题。

    2)

    题量为1道设计与操作题,在大赛组委会特别开发的创新实践平台上完成电子系统的设计、安装、调试,并写出实践文档。考察综合运用基础知识的能力、综合设计能力、以及制作与调试等的动手能力和解决复杂问题的能力。试卷满分为120分。

    3)

    考试方式为实验室实际操作。

    4)

    考试时间为5小时。

    三、比赛大纲

    l

    基本要求

    1.

    主要元件、信号及基本电路的应知应会。

    2.

    模拟电子电路、数字电路的基本知识,基本电路,主要应用。

    3.

    微机原理与接口电路的基本知识。

    4.

    单片机原理与应用技术;

    5.

    以单片机为控制系统的小型电子课题的组成、设计、系统框图等;

    6.

    C语言的基本知识及在单片机开发中的应用;

    7.

    主要测量仪器的基本知识与正确使用;

    8.

    印制电路板的设计及电路安装调试知识。

    l

    预赛部分

    (一)

    电子电路开发与应用技术基础部分(占总题量的30~40%)

    1.

    主要元件、信号及基本电路的应知应会;

    1.1

    主要元件的单位、性能、参数标称、正确选用;

    1.2

    信号的种类及时域与频域表述;

    1.3

    RC、

    CR、RLC电路的传递函数、矢量图、频率特性、带宽、应用实例;

    1.4

    低通、高通、带通、带阻、全通的概念、幅频特性、截止频率;

    2.

    模拟电子电路

    2.1

    二极管的特性、交直流电阻、线性范围、应用实例;

    2.2

    特殊二级管、稳压管、变容管、发光管、光电管等的正确选用;

    2.3

    BJT、FET的输入、输出电阻的大小,多子与少子、电流与温度的关系;

    2.4

    共发射极、共集放大电路中各元件的作用、放大倍数、输出输入电阻、输出输入信号的波形关系,负反馈的相关知识;

    2.5

    集成运算放大器的应用----同向放大、反向放大、加减法、积分、微分电路的相关知识,输出输入信号波形、应用实例;

    2.6

    OTL、

    OCL、

    BTL功放的电路特点、基本计算、应用实例。

    3.

    数字电子电路

    3.1

    二进制、八进制、十进制、十六进制、BCD码等间的转换,简单的逻辑代数化简;

    3.2

    各类门电路的相关知识、应用实例;

    3.3

    基本RS、RS、JK、D触发器的状态方程、主要管脚的作用;

    3.4

    计数器、分频器、移位寄存器、存储器、数码管的应知应会及应用;

    3.5

    A/D、D/A

    的正确选用;

    3.6

    电路的设计、应用、综合分析。

    4.

    微机原理、接口电路与C语言

    4.1

    微机的系统、软/硬件系统、CPU的组成、作用、和主要技术参量;

    4.2

    微机外部设备与主机间的接口、常用接口标准;

    4.3

    计算机总线、计算机语言的相关知识;

    4.4

    微机的主要寻址方式、中断概念及相关的典型汇编语言语句;

    4.5

    C语言短小程序的阅读与改错。

    5.

    主要测量仪器与测量方法

    5.1

    测量误差的种类及测量数据的处理;

    5.2

    实验室中测量信号频率、信号幅度的方法与仪器种类;

    5.3

    直流稳压电源的种类、特点及主要技术参数;

    5.4

    示波器的相关知识、主要技术指标、电路组成框图,用示波器检测信号幅值、频率等的操作步骤与注意的问题;

    5.5

    信号源、电压表、三用表的电路组成,主要技术指标,使用方法;

    5.6

    扫频仪、频谱分析仪、频率计等的相关知识与正确使用;

    6.

    印制板设计、电路安装与调测工艺

    6.1

    用Protel等软件设计并画出某一单元电路的印制板图(如放大器、稳压电路等),电子电路中的接地、屏蔽等问题;

    6.2

    焊接的相关知识,表面贴(SMT)生产工艺的相关知识;

    6.3

    单元电路,整机组装调试的相关知识,电路故障的分析与处理;

    6.4

    设计文档的相关知识。

    (二)

    单片机部分(占总题量的70~60%)

    1.

    单片机的种类、发展、用途;

    2.

    单片机的内部硬件结构,内存、中断、计数、串口等;

    3.

    单片机的指令系统,程序编写及调试方法;

    4.

    单片机外围硬件设计及接口的使用;

    5.

    以单片机实现的工程小系统、产品开发等;

    l

    复赛部分

    1.

    基本RC、RLC电路、模拟电路、数字电路分析、计算、应用、改错等;

    2.

    微机原理、接口、C语言等;

    3.

    单片机应用设计与编程;

    4.

    基于单片机平台的综合电路分析、计算、应用等;

    5.

    基于单片机平台的综合电路设计。

    l

    决赛部分

    在一公共单片机创新实践平台上完成下述工作的一个部分或几个部分,包括:

    1.

    某一单元电路的设计、安装与调试;

    2.

    整机(系统)指标的调试、使其达到设定值(如温度、压力等);

    3.

    修改软件程序中的某些内容,达到某些技术指标的改变;

    4.

    对某些设定故障的分析、处理与排除;

    5.

    检测电路或系统中某些指定点信号的波形与幅值;

    6.

    根据电路板画出电路图;

    7.

    画出单片机实践平台上指定部分或全部的电路组成框图;

    8.

    写出实践文档。

    四、附注

    参赛者在比赛准备期间,可以参考如下教材:

    单片机高级教程:应用与设计(第2版)

    ,作者:何立民

    ,出版社:北京航天航空大学出版社,ISBN:9787810778398

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