首页 范文大全 古典文学 职场知识 中国文学 公文书信 外国名著 寓言童话 百家讲坛 散文/诗歌 美文欣赏 礼仪知识 民俗风情
  • 范文大全
  • 古典文学
  • 职场知识
  • 中国文学
  • 公文书信
  • 外国名著
  • 寓言童话
  • 百家讲坛
  • 散文/诗歌
  • 美文欣赏
  • 礼仪知识
  • 民俗风情
  • 谜语大全
  • 名言警句
  • 临床试验中不良事件和不良反应区别

    时间:2021-03-16 15:10:38 来源:蒲公英阅读网 本文已影响 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索:不良反应 临床试验 不良

      临床试验中不良事件和不良反应的区别

     不良事件(Adverse Event,AE):受试者在接受药物治疗或研究时所发生的,未能预见的医疗事件,但与所用药物不一定存在因果关系。事件可以是症状、体征和试验室异常。

     不良反应(Adverse Drug Reaction

     ADR)

      当一种不良事件经评价,有理由与所研究的药物有关,则称为药物的不良反应.

      二者的区别关键在于是否与试验用药物有关.

      严重不良事件(SeriousAdverseEvent),指在任何剂量下发生的难以处理的医疗事件,无论与治疗有无关系。包括以下几种情况: 1.死亡; 2.危及生命; 3.导致病人住院或延长住院时间; 4.导致永久或严重残疾/功能障碍; 5.导致先天异常/畸胎;、影响工作能力、或、导致先天畸形; 6.其他。

    • 范文大全
    • 职场知识
    • 精美散文
    • 名著
    • 讲坛
    • 诗歌
    • 礼仪知识