不良反应通用术语标准(Ctcae__v3.0)

时间：2020-12-18 15:10:42 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人

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　准 不良反应常用术语标准 3 、0 版(2003-12-12) 变态反应或免疫反应

　分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 变态反应或超敏反应(包括药物热)

　变态反应

　一 过 性 潮 红 或 皮 疹 , 药 物 热<38°C(<100、4°F)

　皮疹、潮红、呼吸困难,荨麻疹,药物热≥38°C(≥100、4°F) 有支气管痉挛得症状,有或无荨麻疹;需要胃肠外得药物治疗,变态反应相关性水肿或血管神经性水肿低血压 过敏反应 死亡 注:荨麻疹得分级见变态反应/超敏反应(包括药物热)

　尚需考虑细胞因子释放综合征/急性输液反应

　变 应 性 鼻 炎(包括喷嚏,鼻塞,回涕)

　鼻炎

　轻微,不需治疗

　中度,需要治疗

　——

　——

　——

　注:阻塞性或狭窄性鼻炎得分级见肺/上呼吸道分类得气道阻塞/狭窄 自身免疫反应 自身免疫反应

　无症状,有血清学或其她自身免疫反应得证据,全身器官功能正常,不需治疗 自身免疫反应影响一个不重要得器官或功能(如甲状腺功能低下) 自身免疫反应引起一种主要器官可逆性得功能改变或副作用(如一过性结肠炎或贫血) 危及生命得自身免疫反应 死亡 尚需考虑结肠炎,血红蛋白,溶血(例如:自身免疫性溶血,药物相关性溶血),甲状腺功能低下(甲状腺功能减退) 血清疾病 血清疾病

　—— —— 有 —— 死亡 脾功能得分级见血液/骨髓分类 荨麻疹作为一个独自症状分级见皮肤病学/皮肤分类荨麻疹(荨麻疹、风团、风疹块)项 血管炎 血管炎 轻微,不需治疗 有症状,非固醇类药物治疗 需要类固醇激素治疗 缺血性改变;需要切除 死亡 其她变态反应或免疫反应 其她变态反应或免疫反应 轻微 中度 严重 危及生命或造成残疾 死亡 听觉, , 听力

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 耳痛得分级见疼痛部分 听力: 病人有/无基底线听力曲线已登记监测程序 听 力 ( 检 测 程序) 基底线阈改变或15 – 25 dB 得听力缺失,平均连续测试单耳至少≥2 次,或无 1 级阈值改变得主观改变 阈值改变或>25 – 90 dB 听力缺失,平均连续测试单耳至少≥2 次 仅成人:阈值改变在>25 – 90dB 平均单耳测试至少连续 3 次 儿童:需要治疗得听力缺失,包括辅助(例如交谈中≥20dB 双耳 HL 缺失,交谈≥30dB 单耳 HL缺失;需要附加交谈设备辅助) 成人:严重得双侧听力缺失>90dB 儿童:耳蜗移植与辅助听力设备得听觉治疗 —— 注:儿童听力缺失应有别于成人,无基线测试实验,除非具体指明,儿童与青少年(≤18 岁者)暴露前/治疗前听力缺失应<5dB。

　听力:病人无基 底 线 听 力围,未注册于监测程序 听力(无检测程序) —— 不需听力辅助或治疗得听力缺失(例如:不影响 ADL) 需要听力辅助或治疗听力缺失(例如:影响ADL) 严重得双耳听力缺失(>90dB) —— 注:儿童听力缺失应有别于成人,无基线测试实验,除非具体指明,儿童与青少年(≤18 岁者)暴露前/治疗前听力缺失应<5dB。

　外耳炎(非感染性) 外耳炎 外耳炎伴红斑或干性脱皮 外耳炎伴湿性脱皮、肿胀、耵聍增多或溢出,鼓膜穿孔,鼓膜造瘘术 外耳炎伴乳突炎,狭窄或骨髓炎 软组织或骨坏死 死亡 中耳炎(非感染性) 中耳炎 浆液性耳炎 需治疗得浆液性耳炎 中耳炎伴溢出,乳突炎 咽鼓管软组织或骨坏死 死亡 耳鸣 耳鸣 —— 不影响 ADL 得耳鸣 影响 ADL 得耳鸣 致残 —— 听力/耳——其她(说明——) 听力/耳——其她 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡

　血液, , 骨髓

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 骨髓细胞构成 骨髓细胞构成 轻 微 细 胞 构 成 减 少 或 减 少≤25%(按不同得年龄组) 中度细胞构成减少或减少25%~50% 严重细胞构成减少或减少 50%~75% —— 死亡 CD 4 计数 CD 4 计数 小 于 正 常 范 围 低 限(<500/mm3 )<0、5 x10 9 /L 200~500/mm3 (0、2~0、5 x10 9 /L) 50~200/mm 3 (0、05~0、2 x10 9 /L) <50/mm3 (<0、05 x10 9 /L) 死亡 结合珠蛋白 结合珠蛋白 减少 —— 缺乏 —— 死亡 血 红 蛋 白(Hgb) 血红蛋白 小于正常范围低限<100g/L,<6、2mmol/L,<100g/L 80~100g/L, 4、9~6、2mmol/L, 80-100g/L 65~80g/L, 4、0~4、9mmol/L, 65-80g/L <65g/L, <4、0mmol/L, <65g/L 死亡 溶血(如免疫性 溶 血 性 贫血,药物相关性溶血,等) 溶血 仅有实验室检查异常(如直接抗球蛋白试验裂红细胞) 红细胞破坏证据与血红蛋白下降≥2g,不需输血 需要输血与(或)药物治疗(如类固醇激素) 溶血得严重后果(如肾功能衰竭,低血压,支气管痉挛,急诊脾切除) 死亡 尚需考虑结合珠蛋白,血红蛋白水平 超铁负荷 超铁负荷 —— 无症状性铁超负荷,不需治疗 铁超负荷,需治疗 器官损害(例如内分泌病,心脏病) 死亡 白细胞 白细胞 小于正常范围低限为 3、0 x 109 /L (2、0~3、0)x 10 9 /L (1、0~2、0)x 109 /L <1、0 x 1 09 /L 死亡 淋巴细胞 淋巴细胞 小于正常范围低限(1、0 x 109 /L) (0、5~1、0)x 10 9 /L <0、5 x

　109 /L <0、2 x

　109 /L 死亡 骨髓发育不良 骨髓发育不良 —— —— 异常骨髓细胞遗传学(骨髓破坏≤5%) RAEB 或 RAEB-T(骨髓破坏>5%) 死亡 中性粒细胞计数(ANC/ AGC) 中性粒细胞 <1、5 x 109 /L (1、0~1、5)x 109 /L (0、5~1、0)x 109 /L <0、5 x 109 /L 死亡 血小板 血小板 小于正常范围低限(75、0 x 109 /L (50、0~75、0)x 10 9 /L (10、0~50、0)x 109 /L <10、0 x 109 /L 死亡 脾功能 脾功能 偶尔发现(例如 Howell-Jolly 小体) 需预防性抗生素治疗 —— 危及生命 死亡

　其她血液、骨髓异常(说明——) 血液、其她异常 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡 心血管( ( 心律失常) )

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 传导异常、房室传导阻滞 选择—— 心脏停搏 AVB 一度 AVB 二度Ⅰ型 AVB 二度Ⅱ型 AVB 三度 传导异常(不另作说明) 病态窦房结综合征 Stokes-Adams综合征 WPW 综合征 传导异常 选择—— 无症状,不需治疗 需非紧急得药物治疗 药物不能完全控制或需控制装置(例如心脏起搏) 危及生命(如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥与休克有关得心律失常) 死亡 心悸 心悸 存在 存在伴随症状(如头晕,呼吸短促) —— —— —— 注:心悸分级仅在无心律失常证据时使用。

　QTc 间期延长 QTc 间期延长 0、45~0、47s 角膜并伴有症状(如呼吸短绌)0、47~0、50s 超过基准线≥0、06s >0、50s >0、50s,危及生命(如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥与休克有关得心律失常) 死亡 室上性与节性心律失常 选择—— 心房纤颤 心房扑动 房性心动过速/阵发性房性心动过缓 节性得/交界性 窦性心律失常 窦性心动过缓 窦性心动过速 室上性心律失常(不另作说明) 室上性期外收缩(房性期前收缩,节性/交界性期前收缩) 室上性心律失常 选择—— 无症状,不需治疗 需非紧急药物治疗 有症状且药物不能完全控制或需装置控制(如心脏起搏器)治疗 危及生命(如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥与休克有关得心律失常) 死亡 晕厥得分级见神经病学部分 血管迷走神经表现 血管迷走神经表现 —— 有症状但无意识损失 有症状并伴有意识损失 危及生命 死亡

　室性心律失常选择—— 二联律 单独心室率 室性期前收缩 尖端扭转性室性心动过速 三联律 室性心律失常(不另作说明) 心室纤颤 心室扑动 室性心动过速 室性心律失常选择— 无症状,不需治疗 有症状,但不需治疗 有症状且药物不能完全控制或需要医疗装置控制(如除颤器)治疗 危及生命(如与慢性心力衰竭、低血压、晕厥与休克有关得心律失常) 死亡 其她类型心律失常 (说明——) 其她类型心律失常

　轻度 中度 重度 威及生命; 致残 死亡 心血管

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 注:心绞痛或心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项 心肌缺血/梗死 心肌缺血/梗死 无症状得动脉狭窄,不伴心脏缺血 无症状,检查示心肌缺血,稳定性心绞痛 有症状且检查证实存在持续心肌缺血,不稳定心绞痛,需治疗 急性心肌梗死 死亡 心肌肌钙蛋白I(cTnI) cTnI —— —— 与不稳定得绞痛有关并随之波动 与心肌梗死有关并随之波动 死亡 心肌肌钙蛋白T(cTnT) cTnT 0、03~<0、05ng/ml 0、05~<0、1ng/ml 0、1~<0、2ng/ml ≥0、2ng/ml 死亡

　心 肺 功 能 骤停,不明原因(非致命性)

　—— —— —— 威胁生命 —— 注:4 级(非致命性)就是恰当得分级。标准毒性反应提供 3 种死亡评价选择: ①标准毒性反应评价 5 级 ②标准毒性反应评价任一分类得其她(说明——)项 ③与标准毒性反应评价无关得死亡具体见死亡分类 胸痛(非心源性与非胸膜炎性)得分级见疼痛部分 中枢神经系统缺血得分级见神经病学 高血压 高血压 无 症 状 得 一 过 性 (<24hrs) 升高 >20mmHg( 舒 张 压 ),或 >150/100mmHg( 以 往 正 常 范围),不需治疗 儿童:无症状,一过性(<24hrs)血压高于正常上限,不需治疗 复发性或顽固性(>24hrs)或有症状得升高>20mmHg(舒张压),或>150/100mmHg(以往正常范围),不需治疗 儿童:复发或顽固得(>24hrs)血压正常上限,需要单一药物治疗 需治疗或需比以往更强烈得治疗 儿童:同成人 危及生命(如高血压危象) 儿童:同成人 死亡 注:对于儿童病人,使用年龄与性别调整正常值>95% 低血压 低血压 有变化但不需治疗 需要简单得输液或其她治疗,无生理障碍 需治疗与持续得医疗处理,但能控制,不产生持续得生理障碍 休克(与酸中毒及低血压导致重要器官功能损害有关) 死亡 尚需考虑晕厥得情况 左室舒张功能不全 左室舒张功能不全 无症状,诊断发现无需治疗 无症状,需要治疗 有症状得慢性充血性心力衰竭(CHF)对治疗有效 顽固得 CHF,控制较差,需心室辅助装置或心脏起搏器 死亡

　左室收缩功能不全 左室收缩功能不全 无 症 状 得 , 静 息 时 射 血 分 数(ejection fraction,EF)40~50% 短轴 缩 短 率 (shortening fraction,SF)15~24%

　 有 症 状 得 CHF 治 疗 有效,EF40~50% SF15%~24% 有症状得 CHF,治疗有效,EF20%~40%

　 SF< 15% 顽 固 得 CHF 或 控 制差,EF<20%,需心室辅助装置心室缩减术,或心脏移植 死亡 注:心肌梗死参见心血管心肌缺血、梗死项 心肌炎 心肌炎 —— —— 治疗有效得心衰 严重或顽固得心衰 死亡 心包积液(非恶性) 心包积液 无症状得积液 —— 渗出并出现生理并发症 危及生命(如心包填塞),需紧急治疗 死亡 心包炎 心包炎 无症状,但出现与 ECG 或体检(摩擦音)一致得心包炎改变 有症状得心包炎(例如胸痛) 心包炎并生理并发症(如心包压塞) 危及生命,需紧急治疗 死亡 注:胸膜炎得分级见疼痛部分 肺动脉高压 肺动脉高压 无症状且不需治疗 无症状,需要治疗 有高血压症状治疗有效 有高血压症状,治疗效果差 死亡 限制性心肌病 限制性心肌病 无症状,不需治疗 无症状,需要治疗 有 CHF 症状,质量有效 顽固性 CHF,治疗效果差,需心室辅助装置,或心脏移植 死亡 右心室功能不全(肺源性) 右心室功能不全 无症状,不需治疗 无症状,需要治疗 肺源性症状,治疗有效 肺源性症状,治疗效果差,需需心室辅助装置,或心脏移植 死亡 心脏瓣膜疾病

　无症状得心脏瓣膜增厚或不伴轻度瓣膜返流或狭窄,除预防心内膜炎外,不需其她治疗 无症状,影像学表现为中度瓣膜返流或狭窄 无症状得严重瓣膜返流或狭窄,药物治疗以控制症状 危及生命,致残需要治疗(如瓣膜置换,瓣膜成形术) 死亡 其她心血管损伤

　(说明一一一一) 其她心血管损伤 轻度 中度 重度 危及生命或致残 死亡 凝血

　不良反应 简称 1 2 3 4 5 DIC( 弥 漫 性血管内凝血) DIC —— 实验室证据,无出血 有实验室证据,且有出血 有实验室证据危及生命或致残(例如中枢神经系统出血) 死亡 注:DIC 需有纤维蛋白分解产物或 D-二囊体产物增加 尚需考虑血小板情况 纤维蛋白原 纤维蛋白原 0、75~1、O x 正常范围低限或低于基线<25% 0、5-0、75x 正常范围低限或低于基线 25%~50% 0、25-0、5x 正常范围低限或低于基线 50%~70% <0、25 x 正常范围低限或低于基线下 75%或绝对值<50mg/dL 死亡 注:应用%减少仅当基线低于局限实验室值 国际标志化尚需凝血酶原时间比率(INR) INR 1~1、5 x 正常范围高限 1、5-2x 正常范围高限 〉2x 正常范围高限 —— —— 部分促凝血酶原 激 酶 时 间(PTT) PTT 〉正常范围高限 1、5-2x 正常范围高限 〉2x 正常范围高限 —— —— 尚需考虑:中枢神经系统出血,胃肠道出血,胃溃疡出血,肺/上呼吸道出血 血栓性微血管病[如血栓性血小板减少性紫癫、(TTP)或溶血性尿毒症、(HUS)] 血栓性微血管病 红细胞破坏得证据(如裂症细胞)但无临床后果 —— 有实验室证据并有临床后果(如肾功能不全,瘀点)有实验室证据 有实验室证据且危及生命或致残(如中枢神经系统出血、血栓、栓塞或肾功能衰竭) 死亡 注:在血涂片上必须有微血管病改变(如裂细胞、帽状细胞、红细胞碎片) 尚需参考血红蛋白,血小板及肌酐

　其她凝血异常 (说明——) 其她凝血异常 红细胞破坏得证据(如裂症细胞)但无临床后果 —— 有实验室证据并有临床后果(如肾功能不全,瘀点)有实验室证据 有实验室证据且危及生命或致残(如中枢神经系统出血、血栓、栓塞或肾功能衰竭) 死亡 全身症状

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 乏力 (嗜睡、不适、虚弱) 乏力 超过基线得轻度乏力 中度或影响一些日常活动得进行 重度或妨碍日常生活、活动 致残 死亡 发热(在无粒细胞减少症得情况下,此处粒细胞减少症定义为中性粒细 胞 计 数ANC 〈 1 、0x10 9 /L〉 发热 38、0~39、0℃(100、4~102、2ºF) >39、0～40、0℃(102、3~104、0ºF) 〉40、0℃,()104、 0ºF)不超过 24h 〉40、0℃()104、0 ºF),超过 24h 死亡 注:上述体温指口腔温度或外耳道温度 尚需考虑变态或超敏反应 潮热得分级见内分泌部分 低体温 低体温 —— 32~35℃(89、6~95ºF) 28~32℃(82、4~89、6ºF) ≤28℃(≤82、4ºF)或危及生命(例如昏迷、低血压、肺水肿、酸中毒、心室纤颤) 死亡 失眠症 失眠症 偶尔难以入睡,不影响功能 难以入睡,影响功能,但不妨碍日常生活活动 经常难以入睡,妨碍日常生活活动 致残 ——

　注:如果由疼痛或其她症状影响睡眠,不作为失眠分级。按原发事件导致失眠分级 肥胖 肥胖 —— 体重指数(BMI) 25~29、9kg/m² BMI 30~39、99kg/m² BMI ≥40kg/m² —— 注:BMI=[体重(kg)]/ [身高(m)] ² 气味(患者气味) 患者气味 轻度气味 显著气味 —— —— —— 寒战,僵直 寒战,僵直 轻度 中度,需麻醉类药物 严重得或长时间持续得,麻醉类药物无效 —— —— 出汗(盗汗) 出汗 轻度,偶尔 经常,大汗淋漓 —— —— —— 尚需考虑潮红 体重增加 体重增加 5%~10% 10%~20% ≥20% —— —— 注:水肿病因依赖性得分级见心血管或淋巴系统分类 尚需考虑腹水、水肿、胸腔积液(非癌性) 体重下降 体重下降 5%~10%不需治疗 10%~20%需营养支持 ≥20%鼻饲或胃肠外营养 —— —— 其她全身症状(说明

　) 其她全身症状 轻度 中度 重度 危及生命或致残 死亡 死亡

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 与标准毒性评价分级无关得死亡分级为 5 级 选择—— 死亡疾病学分类 疾病进展疾病学分类 多器官衰竭 猝死

　注:5 级就是唯一适合得分级,与标准毒性评价分级无关得死亡分类应用于 1、不能用标准分级评价得 5 级 2、不能以任何标准分级评价其她分类(说明——) 皮肤

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 皮肤萎缩 皮肤萎缩 可瞧到得 显著得 —— —— —— 皮下组织萎缩 皮下组织萎缩 可瞧到得 显著得 —— —— —— 尚需考虑皮肤与皮下组织硬化/纤维化 青紫(在无 3、4 级血小板减少情况下) 青紫 局部或独立区域 广泛 —— —— —— 灼烧 灼烧 最小程度症状,不需治疗 需要治疗,最小得清创术 中到重度清创术或需重建治疗 危及生命 死亡 注:灼烧指包括放射、化学药品等得所有灼烧 唇炎 唇炎 无症状 症状不影响日常生活活动 有症状妨碍日常生活活动 —— —— 皮肤干燥 皮肤干燥 无症状 症状不影响日常生活活动 有症状妨碍日常生活活动 —— —— 潮红 潮红 无症状 有症状 —— —— —— 毛发脱落/秃顶(头皮或身体) 秃顶 轻度或斑片状 完全 —— —— —— 色素沉着 色素沉着 轻度或局部 显著或全身 —— —— —— 色素减退 色素减退 轻度或局部 显著或全身 —— —— —— 硬化/纤维化(皮肤与皮下组织) 硬化 触诊密度增加 中度功能损害不妨碍日常生活活动,触诊密度与硬度显著增加伴或不伴最小萎缩 功能障碍影响日常生活活动;非常显著得萎缩、固定与致密 —— —— 尚需考虑纤维化——美容术;纤维化——深度结缔组织

　注射部位反应 注射部位反应 疼痛,瘙痒,红斑 疼痛或肿胀,伴有感染或静脉炎 严重得溃疡或坏死,需手术治疗 —— —— 外渗变化尚需考虑:变态反应/超敏反应(包括药物热),溃疡 指甲改变 指甲改变 脱色起嵴(钥匙甲)孔蚀 失去部分或全部指甲或甲床疼痛 影响日常生活活动 —— —— 瘀点分级见出血部分瘀斑、紫癜(皮肤粘膜出血) 光过敏 光过敏 无痛性红斑 疼痛性红斑 红斑伴脱皮 危及生命,致残 死亡 瘙痒症 瘙痒症 轻度或局部 强烈或广泛 强烈或广泛,且妨碍日常生活活动 —— —— 尚需考虑皮疹脱皮 皮疹/脱皮 皮疹 无症状得斑疹或丘疹或红斑 伴瘙痒或其她症状得斑疹、丘疹、红斑,或局部脱皮或<50%体表面积得其她皮损 严重得全身得全身性得红皮病、斑疹、丘疹、疱疹,或≥50%体表面积得脱皮 全身性剥脱性溃疡性呀大疱样皮炎 死亡 注:皮疹/脱皮可用于移植物抗宿主疾病 痤疮样皮疹 痤疮 不需治疗 需要治疗 伴随疼痛、毁容、溃疡或脱皮 —— 死亡 放射性皮炎 选择—— 化放疗 放射 皮炎 选择—— 轻微得红斑或干性脱皮 中度得红斑,斑块状湿性脱皮 皮肤皱褶外得湿性脱皮,微小创伤或擦伤即可引起出血 全真皮层得皮肤坏死或溃疡,受累部位自发性出血 死亡 多形性红斑 多形性红斑 —— 分散,但不广泛 严重(例如全身皮疹或疼痛性口炎),输液治疗,鼻饲,或肠外静脉营养 危及生命,致残 死亡 手足皮肤反应 手-足 无痛性皮肤改变或皮炎(例如红斑) 皮肤改变(例如脱屑,大水疱,出血,水肿)或疼痛,不影响功能 伴疼痛得皮炎或皮肤改变,影响功能 —— —— 褥疮 褥疮 —— 局部伤口护理,需要治疗 手术清创或其她介入性治疗(例如高压氧) 危及生命,较多介入性治疗(例如组织重建,皮瓣或移植) 死亡

　注:褥疮用于评价皮肤完整性得缺失或由于手术或医疗所致 嗅纹 嗅纹 轻度 较为显著 —— —— —— 毛细血管扩张症 毛细血管扩张症 极少 中度 —— —— —— 溃疡 溃疡 —— <2cm得表浅溃疡,局部创伤护理,需要治疗 ≥2cm 得溃疡,手术清创术,原发性闭合或其她侵袭性治疗(例如高压氧) 危及生命,较多介入性治疗(例如完整切除,组织重建,皮瓣或移植) 死亡 荨麻疹(荨麻疹,风团,风疹块) 荨麻疹 不需治疗 需治疗<24 小时 需要治疗≥24 小时 —— —— 尚需考虑变态反应/超敏反应(包括药物热) 伤口并发症,非感染性 伤口并发症,非感染性 切开分离<25%得伤口,不超出浅筋膜 切开分离≥25%得伤口并需局部护理,无症状疝 有症状得疝不伴绞窄表现,不伴内脏外露得筋膜开裂,原发性伤口闭合或手术治疗修补住院治疗或高压氧治疗 有症状得疝伴有绞窄表现,内脏外露得筋膜开裂,需较多组织重建,皮瓣,移植,切除或截肢术 死亡 注:伤口并发症,非感染性用于切口分离,疝,开裂,内脏切除术或伤口得第二次手术修补 皮肤 其她(说明——) 皮肤 其她(说明——) 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡 内分泌

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 肾上腺皮质功能减退 肾上腺皮质功能减退 无症状,不需治疗 有症状,需治疗 住院治疗 危及生命,致残 死亡 注:肾上腺皮质功能减退包括下列任何症状与体征:腹痛,厌食症,便秘,腹泻,低血压,粘膜色素沉着,皮肤色素沉着,嗜盐,昏厥,白癜风,呕吐,衰弱。肾上腺皮质功能减退必需具备实验室检查(低皮质醇常伴随低醛固酮)。

　尚需考虑高血钾,甲状腺功能低下。

　库兴氏征(如满月脸,水牛背,向心性肥胖,皮肤细沟) 库兴氏征 —— 存在 —— —— —— 尚需考虑高血糖,低血钾 男性女性化 男性女性化 —— —— 存在 —— —— 注:男子乳房发育得分级参考性/生殖功能分类。

　潮热/潮红 潮热 轻度 中度 妨碍日常生活活动 —— —— 女性男性化 女性男性化 —— —— 存在 —— —— 神经内分泌方面: ACTH 缺乏 ACTH 无症状 有症状,不妨碍日常生活活动,需治疗 有症状,妨碍日常生活活动,需住院治疗 危及生命(如严重低血压) 死亡 神经内分泌方面: ADH 分泌异常 ADH 无症状 有症状,不妨碍日常生活活动,需治疗 有症状,妨碍日常生活活动 危及生命 死亡 神经内分泌方面: 促性腺激素分泌异常 促性腺激素 无症状 有症状,不妨碍日常生活活动,需治疗 有症状,妨碍日常生活活动,骨质缺乏症,骨折,不孕/育症 —— —— 神经内分泌方面: 生长激素分泌异常 生长激素 无症状 有症状,不妨碍日常生活活动,需治疗 —— —— —— 神经内分泌方面: 泌乳刺激素分泌异常 泌乳刺激素 无症状 有症状,不妨碍日常生活活动,需治疗 有症状,妨碍日常生活活动,闭经,乳溢 —— 死亡

　胰腺内分泌: 葡萄糖不耐受 糖尿病 无症状,不需治疗 有症状,体重改变或口服药物治疗 有症状,妨碍日常生活活动,胰岛素治疗 危及生命(如酮症酸中毒,高渗性非酮性昏迷) 死亡 副甲状腺功能降低 (副甲状腺功能减退) 副甲状腺功能减退 无症状,不需治疗 有症状,妨碍日常生活活动 —— —— —— 高甲状腺功能 (甲状腺功能亢进) 甲状腺功能亢进 无症状,不需治疗 有症状,不妨碍日常生活活动,需甲状腺抑制治疗 有症状,妨碍日常生活活动,需住院治疗 危及生命(如甲状腺危象) 死亡 低甲状腺功能 (甲状腺功能减退) 甲状腺功能减退 无症状,不需治疗 有症状,不妨碍日常生活活动,需甲状腺替代治疗 有症状,妨碍日常生活活动,需住院治疗 危及生命,黏液性昏迷 死亡 内分泌 其她(说明——) 内 分 泌 其 她(说明——) 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡 胃肠道

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 腹痛得分级见疼痛部分 厌食 厌食 食欲差不伴饮食习惯得改变 进食改变,不伴明显得体重减少或营养不良,需口服营养补充 与并明显体重下降或营养不良(例如口服摄入能量及液体不足),需静脉输液、鼻饲或 TPN 支持 危及生命 死亡 尚需考虑体重下降 腹水(非恶性) 腹水 无症状 有症状,需治疗 有症状,需侵袭性治疗 危及生命 死亡 注:腹水指非恶性腹水或病因不明性,包括乳糜性腹水

　结肠炎 结肠炎 无症状,仅病理学或放射学发现 腹痛,粘液血便 腹痛,发热,肠梗阻伴排便习惯改变,腹膜刺激征 危及生命(例如穿孔,出血,局部缺血,坏死,毒性巨结肠) 死亡 尚需考虑胃肠道出血 便秘 便秘 偶尔或间歇症状,偶尔需要软便剂,缓泻剂,饮食调节或油剂保留灌肠 持久得症状,需规律应用缓泻剂或油剂保留灌肠 有症状,影响 ADL,需手工疏通得顽固性便秘 危及生命(例如阻塞,毒性巨结肠) 死亡 尚需考虑肠梗阻 脱水 脱水 需增加口服补液,粘膜干燥,皮肤血管充盈不足 需静脉补液治疗<24 小时 需静脉补液治疗≥24 小时 危及生命(例如血液动力学衰竭) 死亡 尚需考虑腹泻,低血压,呕吐。

　假牙 假牙 极微得不适,活动无限制 不适影响到一些活动(例如进食),而对另一些无影响(例如说话) 任何时间均不能用假牙或补牙 —— —— 牙周病 牙周病 牙龈退缩或牙龈炎,探通术致少量出血,局部轻度骨质疏松 中度牙龈退缩或牙龈炎,探通术致多发出血,中度骨质疏松 自发性出血,严重骨质疏松伴或不伴牙齿缺失,上颌骨或下颌骨坏死 —— —— 注:严重牙周病所致骨坏死得分级见肌肉骨骼分类骨坏死部分(无血管性坏死) 牙表面 牙表面 不需拔除可恢复得牙表面垢,龋齿 次全牙齿拔除术,牙齿骨折或牙冠折断或需治疗 需全口齿拔除 —— —— 牙发育 牙发育 牙齿或釉质发育不良,不影响功能 需口腔手术矫正得功能损害 无法手术矫正得发育不良导致得功能障碍 —— —— 腹泻 腹泻 大便次数增加每天<4 次,造瘘口排出物轻度增加 大便次数增加每天 4~6 次,静脉补液<24 小时,造瘘口排出物中度增加,不影响 ADL 大便次数增加每天≥7 次,失禁,静脉补液≥24 小时,住院治疗,造瘘口排出物重度增加,影响 ADL 危及生命(例如血液动力学衰竭) 死亡 注:腹泻包括小肠、结肠源性,与/或造瘘口腹泻。

　尚需考虑腹泻,低血压

　腹胀 腹胀 无症状 有症状,但不影响胃肠功能 有症状,影响胃肠功能 —— —— 尚需考虑腹水(非恶性),肠梗阻(功能性,器质性)。

　口腔干燥症 口腔干燥 有症状(口干或唾液粘稠),无明显食欲改变,非刺激唾液流量>0、2ml/分 有症状并有明显进食改变(例如大量饮水,其她润滑物,饮食限于菜泥、果酱,与/或软湿润食物),非刺激唾液流量 0、1-0、2ml/分 导致不能足够经口摄食得症状,需静脉补液,鼻饲或 TPN,非刺激唾液流量<0、1ml/分 —— —— 注:口干包括主观与客观评价参数得描述分级,这种评价贯穿于病人治疗全程,始终应用同一指标进行评价。

　尚需考虑唾液腺变化。

　吞咽困难 吞咽困难 有症状,但能进正常饮食 有症状伴进食与吞咽改变(例如饮食习惯改变,口服补充),静脉补液<24h 有症状伴重度进食与吞咽改变(例如经口摄入热量或液体不足),静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命(例如阻塞,穿孔) 死亡 注:吞咽困难用于评价因口、咽、食管或神经源性引起。需扩张术得吞咽困难分级见狭窄项。

　尚需考虑脱水,食管炎。

　肠炎 肠炎 无症状,仅病理学或放射影像学发现 腹痛,粘液血便 腹痛,发热,伴肠排便习惯改变得肠梗阻,腹膜刺激征 危及生命(例如穿孔,出血,局部缺血,坏死) 死亡 尚需考虑出血,消化道选项得盲肠炎 食管炎 食管炎 无症状,仅病理学或放射影像学发现 有症状伴进食与吞咽改变(例如饮食习惯改变,口服补充),静脉补液<24h 有症状伴重度进食与吞咽改变(例如经口摄入热量或液体不足),静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注:食管炎包括反流性食管炎。

　尚需考虑吞咽困难。

　消化道瘘 选择—— 腹部 未作特殊说明 肛门 胆道系统 结肠/盲肠/阑尾 十二指肠 食管 胆囊 回肠 空肠 口腔 胰腺 咽 直肠 唾液腺 小肠 未作特殊说明 胃 消化道瘘 选择——

　无症状,仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃肠功能改变(例如饮食习惯改变,口服补充),静脉补液<24h 有症状伴重度胃肠功能改变(例如经口摄入热量或液体不足),静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注:瘘管就是体腔,潜在腔隙,与或皮肤之间得交通。瘘得形成位置以腹部原发位置为准。例如,气管-食管瘘就是食管癌切除或放射所致。

　肠胃胀气 肠胃胀气 轻度 中度 —— —— —— 胃炎(包括胆汁 逆 流 性 胃炎) 胃炎 无症状,仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃功能改变(例如饮食习惯改变,口服补充),静脉补液<24h 有症状伴重度胃功能改变(例如经口摄入热量或液体不足),静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命,需手术切除完整器官(例如胃切除术) 死亡 尚需考虑出血,胃肠道溃疡

　头颈部软组织坏死分级见肌肉骨骼系统软组织坏死项 胃灼热/消化不良 胃灼热 轻度 中度 重度 —— —— 痔疮 痔疮 无症状 有症状,需绷扎或药物治疗 影响日常生活活动,需介入性治疗,内窥镜或手术治疗 危及生命 死亡 消 化 道 梗 阻(肠功能性阻塞,例如神经性便秘性) 消化道梗阻 无症状,仅病理学或放射影像学发现 有症状伴胃肠功能改变(例如饮食习惯改变),静脉补液<24h 有症状伴重度胃肠功能改变(例如经口摄入热量或液体不足),静脉补液、鼻饲、肠外营养≥24h 危及生命 死亡 注:胃肠道梗阻用于上或下消化道功能改变(例如,胃或结肠排空延迟) 尚需考虑便秘,恶心,阻塞,呕吐。

　肛门失禁 肛门失禁 偶尔需用垫子 每日需用垫子 影响 ADL,需手术治疗 需永久性肠转移治疗 死亡 注:肛门失禁用于手术或治疗导致得括约肌失控。

　消 化 道 渗 漏(包括吻合性得) 选择—— 胆道系统 食管 大肠 未作特殊说明得渗漏 胰腺 咽 直肠 小肠 胃 吻合口 消化道渗漏 无症状,仅病理学或放射影像学发现 有症状,需要药物治疗 有症状,影响消化道功能,需要侵袭性内窥镜治疗 危及生命 死亡 注:消化道渗漏(包括吻合性得)用于解剖结构或导管渗漏得临床或影像学表现(例如胆系,食管,肠道,胰腺,咽或直肠得),但不发展成瘘。

　吸收不良 吸收不良 —— 饮食改变,口服治疗(例如酶,药物,饮食支持) 经胃肠道不足以供给养料(例如需要TPN) 危及生命 死亡

　粘膜炎/口腔炎(临床检查) 选择—— 肛门 食管 大肠 口腔 咽 直肠 小肠 胃 气管 粘膜炎/口腔炎(临床检查) 选择——

　粘膜红斑 斑块状溃疡或假膜 连续得溃疡或假膜,微小擦伤引起出血 组织坏死,明显自发性出血,危及生命 死亡 注:粘膜炎/口腔炎(功能性/症状性)用于放射,媒介物质或移植物抗宿主疾病引起得上呼吸-消化道粘膜炎 粘膜炎/口腔炎(功能性/症状性) 选择—— 肛门 食管 大肠 口腔 咽 直肠 小肠 胃 气管 粘膜炎/口腔炎( 功 能 性/ 症 状性) 选择—— 上呼吸消化道:轻微症状,正常饮食;轻微呼吸道症状不影响功能。

　下消化道:轻微不适,不需治疗

　上呼吸消化道:有症状,但能进食与吞咽较软食物;有呼吸道症状,影响功能但不影响 ADL 下消化道:有症状,需药物治疗,但不影响 ADL 上呼吸消化道:有症状,不能经口摄取足够得营养与水;影响 ADL 得呼吸道症状 下消化道:大便失禁,或其她影响 ADL得症状 危及生命得症状 死亡

　恶心 恶心 食欲降低,不伴进食习惯改变 不伴体重下降得经口摄食减少,脱水或营养不良;静脉补液<24h 经口摄入能量与水分不足;需静脉补液,鼻饲,或 TPN≥24h 危及生命 死亡 尚需考虑厌食症,呕吐 消化道坏死 选择—— 肛门 结肠/盲肠/阑尾 十二指肠 食管 胆囊 肝脏 空肠

　回肠 口腔 胰腺 腹膜腔 咽

　直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道坏死 选择—— —— —— 不能经消化道摄取足够得营养(例如需要肠内或肠外营养);需要介入性放射治疗,内窥镜治疗或手术治疗 危及生命;手术切除完整脏器(例如全结肠切除术) 死亡 尚需考虑内脏动脉缺血(非心源性)

　消化道阻塞 选择—— 盲肠 结肠 十二指肠 食管 胆囊 空肠 回肠 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道阻塞 选择——

　无症状,仅放射学检查发现 有症状,消化道功能改变(例如饮食习惯改变,呕吐,厌食,或消化液丢失),静脉补液<24h 有症状,消化道功能严重改变(例如饮食习惯改变,呕吐,厌食,或消化液丢失);静脉补液,鼻饲,或 TPN≥24h,需手术治疗 危及生命;需手术切除完整器官(例如完整结肠切除术) 死亡 手术损伤得分级见外科/内部手术损伤 骨盆疼痛得分级见疼痛

　消化道穿孔 选择—— 阑尾 胆系 盲肠 结肠 十二指肠 食管 胆囊 空肠 回肠 直肠 小肠未作特殊说明 胃 消化道穿孔 选择——

　无症状,仅放射影像学检查发现 需药物治疗;静脉补液<24h 静脉补液,鼻饲,或TPN治疗≥24h,需手术治疗 危及生命 死亡 直肠炎 直肠炎 直肠不适,不需治疗 有症状,不影响ADL;需药物治疗 大便失禁或其她影响 ADL 得症状;需手术治疗 危及生命 死亡 注:其她吻合口并发症分级参考消化道瘘,渗漏,阻塞,坏死,狭窄。

　直肠或直肠周痛(肛门痛)得分解见疼痛。

　唾液腺改变 唾液腺改变 唾液轻微变稠,味觉轻微改变(例如金属味) 唾液粘稠,拉丝,胶状;味觉明显改变;进食改变;分泌所致症状,不影响 ADL 急性唾液腺坏死;急性分泌所致症状,影响 ADL 致残 —— 尚需考虑口干燥症,粘膜炎/口腔炎(临床检查),粘膜炎/口腔炎(功能性/症状性),味觉改变(味觉障碍) 脾功能分级见血液/骨髓分类

　消 化 道 狭 窄(包括吻合口) 选择—— 肛门 胆系 盲肠 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 胰腺/胰腺管 咽 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道狭窄(包括吻合口) 选择——

　无症状,仅放射学检查发现 有症状;消化道功能改变(例如饮食习惯改变,呕吐,出血,厌食);静脉补液<24h 有症状,消化道功能严重改变(例如饮食习惯改变,呕吐,厌食,或消化液丢失);静脉补液,鼻饲,或 TPN≥24h,需手术治疗 危及生命;需手术切除完整器官(例如完整结肠切除术) 死亡 味觉改变(味觉障碍) 味觉改变 味觉改变,但不影响进食 味觉改变并影响进食(例如口服补充);有毒或恶性味觉;味觉丧失 —— —— —— 盲肠炎 盲肠炎 无症状,仅病理学或放射影像学发现 腹痛;粘液血便 腹痛,发热,排便习惯伴肠梗阻;腹膜刺激征 危及生命(例如穿孔,出血,缺血,坏死);需手术治疗 死亡 尚需考虑结肠炎;消化道出血,消化道梗阻(肠功能性梗阻,例如神经性便秘)

　消化道溃疡 选择—— 肛门 盲肠 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 直肠 小肠未作特殊说明 吻合口 胃 消化道溃疡 选择—— 无症状,仅放射影像学或内窥镜发现 有症状,消化道功能改变(例如进食习惯改变,口服补脉);静脉补液<24h 有症状,消化道功能严重改变(例如饮食习惯改变,呕吐,厌食,或消化液丢失);静脉补液,鼻饲,或 TPN≥24h,需手术治疗 危及生命 死亡 尚需考虑消化道出血 呕吐 呕吐 24h 内发作 1 次 24h 内发作 2-5 次;静脉补液<24h 24h 内发作 6 次以上,静脉补液,或TPN≥24h 危及生命 死亡 胃肠道-其她(特殊说明——) 胃肠道-其她(特殊说明——) 轻度 中度 重度 危及生命; 致残 死亡 生长与发育

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 骨龄(骨龄改变) 骨龄 —— 正常±2SD(标准差) —— —— —— 骨发育:股骨头发育 股骨头发育 轻度外翻/内翻畸形 中度外翻/内翻畸形,有症状,影响功能但不影响 ADL 轻度股骨滑动骺,需手术治疗(例如固定),影响 ADL 致 残 , 重 度 股 骨 滑 层骺>60%无血管性坏死 ——

　骨发育:肢体长度差异 肢体长度 轻度长度差异<2cm 中度差异 2—5cm,需垫鞋矫正 严重长度差异>5cm, 需手术治疗,影响 ADL 致残,骺骨干固定术 —— 骨发育:脊柱前凸/后凸 脊柱前凸/后凸 轻度放射学改变 中度突出影响功能但不影响ADL 严重突出影响需手术治疗,妨碍 ADL 致残(例如不能抬头) —— 生长延迟(生长速度变慢) 生长速度变慢 正常生长线 10-29%得减少 正常生长线 30-49%得减少 正常生长线 50%得减少 —— —— 青春期延迟 青春期延迟 —— 女性:13 岁无乳腺发育 男性:14。5 岁无 Tanner Staeg发展 女性:14 岁/男性 16 岁无性发育,激素替代治疗 —— —— 注:在男性癌症存活者中不用睾丸大小为 Tanner Staeg 分期 性早熟 性早熟 —— 出现青春期体征,女性<7岁,男性<9 岁 —— —— —— 身材矮小征 身材矮小征 超过同性别年龄 2 个标准差 ADL 改变 —— —— —— 注:身材短小就是生长激素缺少所致 尚需考虑神经内分泌生长激素分泌异常 生 长 与 发 育 其她(特别说明——) 生长与发育 其她(特别说明——) 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡 出血

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 血肿 血肿 轻微症状,不需侵袭性治疗 需最低限度穿刺抽出 需引流,放射介入或手术治疗 危及生命,较多得紧急治疗 死亡 注:出血涉及伤口或手术位置,输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间

　手术、术中、术后出血 手术出血 —— —— 需输注2单位非自体浓缩红细胞,术后放疗,内窥镜或手术治疗 危及生命 死亡 注:术后时间为手术后 72 小时以内。治疗指导方针为输注浓缩红细胞 尚需考虑虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间 中枢神经系统出血 中枢神经系统出血 无症状,仅放射学发现 需要药物治疗 脑室造口(引流)术,颅内压监护,需手术治疗 危及生命,致残或缺陷 死亡 尚需考虑虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间

　消化道出血 选择—— 腹部(未作特殊说明) 肛门 胆道系统 盲肠/阑尾 结肠 十二指肠 食管 回肠 空肠 肝脏 下消化道(未作特殊说明) 口腔 胰腺 腹膜腔 直肠 胃 上消化道(未作特殊说明) 食管静脉曲张 直肠静脉曲张 消化道出血 选择——

　轻度,不需治疗(口服补铁除外) 有症状并需治疗或微小烧灼止血 输血,介入放疗,内窥镜,或手术治疗,放疗(出血部位) 危及生命,需紧急治疗 死亡 注:输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间

　泌尿生殖系统出血 选择—— 膀胱 输卵管 肾脏 卵巢 前列腺 精索 腹壁口 睾丸 输尿管 尿道 子宫 阴道 输精管 泌尿生殖系统出血 选择——

　轻微或镜下血尿,不需治疗 肉眼血尿,药物治疗,或尿道灌注治疗 输血,介入放疗,手术,放疗(如出血部位) 危及生命,紧急治疗 死亡 注:输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间

　肺/上呼吸道出血 选择—— 肺支气管(未作特殊说明) 支气管 喉 肺 纵隔 鼻 咽 胸膜 呼吸道(未作特殊说明) 吻合口 隆突 肺/上呼吸道出血 选择—— 轻度,不需治疗

　有症状需药物治疗 输血,介入放疗,手术,放疗(如出血部位) 危及生命,较多紧急治疗 死亡 注:输血包括浓缩红细胞 尚需考虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间 瘀点/紫癜(皮肤或粘膜内出血) 瘀点 少量瘀点 中度瘀点,紫癜 广泛瘀点或紫癜 —— —— 尚需考虑纤维蛋白原,国际标准化比率凝血酶原时间,血小板,部分凝血致活酶时间 玻璃体出血见眼分级 呕血 呕血 无 轻度不需输血 —— 需输血 大出血,需全力抢救

　其她出血(说明——) 其她出血(说明——) 轻度不需输血 —— 需输血治疗 大出血,需全力抢救 死亡 肝脏/ 胰腺

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 胆道系统损失得分级见消化系统分类消化道瘘、漏(包括吻合口在内)、坏死、阻塞、穿孔、狭窄(包括吻合口) 胆囊炎 胆囊炎 无症状,仅放射影像学发现 有症状,需药物治疗 需介入性放射学、内窥镜或手术治疗 危及生命(如败血症、穿孔) 死亡 尚需考虑感染伴随 3 或 4 级分叶核中性粒细胞,感染合并正常中性粒细胞绝对值或 1 或 2 级分叶核中性粒细胞,不明中性粒细胞绝对值得感染 肝 功 能 衰 竭(临床) 肝功能衰竭 —— 黄疸 扑翼样振颤 肝性脑病或昏迷 死亡 注:黄疸并非不良反应,而就是肝功能不良或胆道阻塞所致,作为肝功能衰竭或胆红素升高分级。

　尚需考虑高胆红素血症 胰腺外分泌酶缺陷 胰腺外分泌酶缺陷 —— 大便次数增多,量增多,气味加重,脂肪泻 吸收缺陷后遗症(如体重下降) 危及生命 死亡 尚需考虑腹泻 胰腺炎 胰腺炎 无症状,酶升高与/或放射影像学发现 有症状,需药物治疗 需介入放射学或手术治疗 危及生命(如循环衰竭,出血,败血症) 死亡 尚需考虑胰淀粉酶 胆系,肝脏或胰管狭窄得分级见消化道狭窄(包括吻合口) 其她肝胆胰异常(说明——) 其她肝胆胰异常(说明——) 轻度 中度 重度 危及生命,致残 死亡 感染

　 分级

　不良反应 简称 1 2 3 4 5 传染性结肠炎(例如梭状杆菌感染) 传染性结肠炎 无症状,仅病理学或放射影像学发现 腹痛伴粘液与/或血便 需静脉输注抗生素或胃肠道外营养 危及生命(例如穿孔,出血,局部缺血,坏死或中毒性巨结肠),需要手术切除或转移 死亡 尚需考虑出血,盲肠炎 发热性中性粒细胞减少(不明原因得无临床或微生物学证 据 得 感染)(中性粒细胞 计 数 <1 、0x10 9 /L, 发 热≥38、5°C 发热性中性粒细胞减少 —— —— 存在 危及生命得败血症(如感染性休克,低血压,酸中毒,坏疽) 死亡 尚需考虑中性粒细胞比值 感染(有临床或微生物学证据)伴3或4级粒 细 胞 减 少(中性粒细胞计 数 <1 、 0 x10 9 /L) 选择见后面感染分类 感染(有临床证据) —— 局限,需要局部治疗 需静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物;放射介入治疗或手术治疗 危及生命(例如感染性休克,低血压,酸中毒,坏死) 死亡 注:发热伴无感染证据得 3 或 4 及中性粒细胞减少症分级见发热性中性粒细胞减少(无临床或微生物学证据得发热) 尚需考虑中性粒细胞比值

　感染伴正常中性粒细胞或 1或 2 级中性粒细胞减少 选择见感染分类 感染伴正常中性粒细胞 —— 局限,需局部治疗 需静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物;放射介入治疗或手术治疗 危及生命(例如感染性休克,低血压,酸中毒,坏死) 死亡 无临床感染证据得 3 或 4 级粒细胞减少伴发热得分级见发热性粒细胞减少项 中性粒细胞计数不明得感染 选择见感染分类 中性粒细胞计数不明得感染 —— 局限,需局部治疗 需静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物;放射介入治疗或手术治疗 危及生命(例如感染性休克,低血压,酸中毒,坏死) 死亡 注:此项标准用于少见得中性粒细胞计数不明得情况 机会性感染伴≥2 级淋巴细胞减少症 机会性感染 —— 局限,需局部治疗 需静脉注射抗生素,抗真菌或抗病毒药物;放射介入治疗或手术治疗 危及生命(例如感染性休克,低血压,酸中毒,坏死) 死亡 尚需考虑淋巴细胞减少症 病毒性肝炎 病毒性肝炎 存在;转氨酶与肝功能正常 转氨酶异常,肝功能正常 肝功能障碍症状;活组织检查示纤维化;代偿性肝硬化 肝功能代偿失调(例如,腹水,凝血机制障碍,肝性脑病,昏迷) 死亡 注:非病毒性肝炎分级见感染选择 尚需考虑学白蛋白减少症;丙氨酸转氨酶;天冬氨酸转氨酶;高胆红素血症;脑病 其她感染(说明——) 其她感染(说明——) 轻度 中度 重度 危及生命;致残 死亡 感染分类 —— 选择 听觉/耳 全身 肺/上呼吸道

　-外耳炎 -中耳炎 -血液 -与导管相关 -异体(例如移植物,假体,支架) -伤口 -支气管 -喉 -肺炎 -纵隔未作特殊说明 -粘膜 -颈未作特殊说明 -鼻 -鼻旁窦 -咽 -脓胸 -窦 -气管 -上呼吸消化道未作特殊说明 -上呼吸道未作特殊说明 心血管 -动脉 -心内膜炎 -脾 -静脉 肝胆/胰腺 -胆系 -胆囊(胆囊炎) -肝脏 -胰腺 皮肤病学/皮肤 -唇/口周 -口缘 -皮肤(蜂窝组织炎) -指趾甲 淋巴相关 -淋巴 肌肉骨骼 胃肠道 -骨骼(骨髓炎) -关节 -肌肉(感染性肌炎) -软组织未作特殊说明 -腹部未作特殊说明 -肛门/肛周 -阑尾 -盲肠 -结肠 -牙齿 -十二指肠 -食管 -回肠 -空肠 -口腔-牙龈炎 -腹膜腔 -直肠 肾/泌尿生殖 -膀胱 -肾 -前列腺 -输尿管 -尿道 -泌尿道未作特殊说明 神经病学 -脑(脑炎,感染性) -脑+脊髓(脑脊髓炎) -脑脊膜(脑脊膜炎) -颅神经 -外周神经 -脊髓(脊髓炎) 性/生殖机能 -子宫颈 -输卵管 -骨盆未作特殊说明 视觉

　-唾液腺 -小肠未作特殊说明 -胃 -结膜 -角膜 -眼未作特殊说明 -晶状体 -阴茎 -睾丸 -子宫 -阴道 -外阴 淋巴系统

　 分级 不良反应 简称 1 2 3 4 5 乳糜或淋巴渗漏 乳糜或淋巴渗漏 无症状,临...