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    设备安装调试管理规程

    时间：2020-09-23 17:19:55 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索：规程 设备安装 调试

    　设备安装调试管理规程

    　一、目 的：建立设备安装调试管理规程，保证设备的开箱验收规范化。

    　二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010 版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。

    　三、范 围：适用于新进设备的开箱验收管理。

    　四、责 任：质保部长、设备主管。

    　五、内 容：

    　1.设备的安装原则：

    　1.1 经过开箱验收合格的设备，或经过生产部部长批准可以移装的设备，由设备组负责组织实施设备安装与调试工作。

    　1.2 设备安装应按工艺流程布置，安装位置恰当，便于操作、拆装和检修。

    　1.3 对生产中产尘量大的设备，应有防尘装置。

    　1.4 对传动机械的安装应增加隔震消音装置，动态测试时，洁净室内不得超过 70dB。一般情况下设备周围不得超过 85dB。

    　1.5 设备、管道的保温层表面必须平整、光滑，不得有颗粒性物质脱落。

    　1.6 设备、管道的安装应符合安全规定，管路做到横平竖直，涂色符合国家有关规定。

    　1.7 电气设备、易燃易爆岗位设备管线应按安全规定安装。

    　1.8 凡中途停电能引起重大人身伤害事故、设备事故和重大经济损失的电源，设计安装时必须有备用电源，关键设备应有事故停电安全连锁装置。

    　1.9 本公司所购制药设备，应要求设备制造商派工程师来公司指导设备的安装与调试工作，并负责培训本公司操作人员。

    　1.10 设备的设计安装应能满足产品验证的要求，合理安置有关参数的测试点。

    　2.设备安装前的准备工作：

    　2.1 查看安装现场，对安装设备的承重地面、墙壁等进行实地测量，看是否 符合安装要求。

    　2.2 检查设备所要求的水、电、气、线及管道等的位置、方向等是否达到设

    　备安装的要求。

    　2.3 检查设备要经过的出入口，是否足够让设备通过，否则要进行拆墙或采取其他措施，以使设备顺利到达安装位置。

    　2.4 准备好设备安装时所需的工具和机械设施。

    　2.5 拟定一个设备安装的进行程序，使安装有步骤，按顺序进行。

    　3.设备的安装：

    　3.1 安装应按拟定的程序进行。

    　3.2 安装要在准备工作就绪后进行，避免拆箱后部件不及时到位而造成丢失。

    　3.3 设备安装应在有关技术人员现场指导下进行。

    　3.4 安装完毕后及时清理现场，并进行调试验收。

    　4.设备的调试验收：

    　4.1 设备安装后应按照《设备安装调试管理规程》执行调试验收。

    　4.2 调试时按技术指标逐项进行性能试验，先做空载运转，再做负荷试车，记录各项指标是否达到要求。

    　4.3 调试验收后，填写安装调试验收单，验收人签字后归档。

    　4.4 验收合格后的设备可投入正常使用，但对初产品要加强检验。

    　4.5 进口设备的安装要及时进行，以便在理赔期内及时提出问题。

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