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    乙醇消毒剂（气雾罐型）（征求意见稿）编制说明

    时间：2020-09-09 11:38:51 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索：消毒剂 乙醇 征求意见

    　 《乙醇消毒剂（气雾 罐 型）》 （征求 意见稿）

    　）

    　标准 编制说明 1、“ 工作简况”：

    　任务来源：基于疫情年的特点，气雾罐的乙醇消毒剂在 2020 年处于井喷式的发展和销售。为规范市面乙醇消毒液的生产和销售，汽车养护品专业委员会特提出建立乙醇消毒剂的团体标准。广东好顺欧迪斯科技股份有限公司根据中国标准化协会汽车养护用品专业委员会提出的要求，对乙醇消毒液气雾剂产品进行标准化，编制《乙醇消毒剂（气雾罐型）》标准。

    　工作过程：由广东好顺欧迪斯科技股份有限公司、***等单位组成标准起草工作组。标准主要起草人家新发、刘祥海、程小蓉、***等。经过平时的通信联系和沟通，于 2020 年 4 月形成基本稿。为了配合国家强制性标准实施，起草工作组又加紧学习对比，修改和添加了一些技术要求，使之完全符合国家强制性标准的要求。

    　2、“ 标准编制原则和 主要内容”：

    　标准编制原则：75%（V/V）乙醇消毒剂是经典的医用消毒剂，在医院，家庭，个人和公共场合广泛使用。包装加工成气雾罐型，使用更加方便，单次用量更加便于控制，节约用量。目前没有气雾罐型乙醇消毒剂的相关标准。特此根据气雾剂的技术要求和乙醇消毒剂相关标准，制定本标准。

    　《乙醇消毒剂（气雾罐型）》（简称本标准，下文同）旨在规范气雾罐包装乙醇消毒剂的性能及要求，区别非气雾剂的 GB/T 26373-2010《乙醇消毒液》标准。气雾罐乙醇消毒液与非气雾剂乙醇消毒液虽然内容物同样是 75%±5（V/V）的酒精，但由于包装形式的不同，产品的试验方法、检验规则、储存运输等都有所差异。所以要制定特定的标准来规范气雾剂形式的乙醇消毒剂。本标准不适用非气雾剂的乙醇消毒剂。

    　本标准规定了 75%（V/V）气雾罐型乙醇消毒剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于填充了抛射剂的 75%（V/V）气雾

    　 罐型乙醇消毒剂。

    　《乙醇消毒剂（气雾罐型）》的相关技术要求参数主要参考了 GB/T 26373-2010《乙醇消毒液》、GB 26373-2010 《乙醇消毒剂卫生标准》。

    　3、“ 主要试验（或验证）情况” ：本标准编制过程中主要试验或主要验证情况的分析。

    　本标准主要试验验证指标，是气雾罐乙醇消毒剂稳定性的考核、理化性质是否达标。为此，如何做出既符合稳定性考核的要求、理化性质又达标的气雾剂乙醇消毒剂，几家承担考核研制任务的主要起草单位广东好顺欧迪斯科技股份有限公司***等单位，全力支持，派专人成立项目组，进行大量的包材兼容性测试、理化性质检测等工作，得到大量的一手数据。制定了相关的要求及验证方法，同时也联合气雾罐厂家优化气雾罐工艺，以期达到国际先进水平。

    　4、“ 标准中涉及专利的情况”：无 5、“ 预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况”：

    　社会效益：目前国内已知的乙醇消毒液，大部分为药店或者医院诊所在销售。且产品形式为塑料瓶包装的产品。从 2020 年 3 月份开始，大批量的气雾罐乙醇消毒剂开始在市场流通，产品质量参差不齐，有发生产品泄漏的事件，有发生罐体爆裂对人群产生伤害的事件，也有产品消毒杀菌达标不了的事件等。导致出现这些现象的根本原因在于产品没有相关标准，无相关产品质量控制要求。若气雾罐的乙醇消毒剂标准发布后，经过宣贯实施，将严格杜绝这些类似的事情发生，保障行业市场规范化的同时，保障人民的生命、财产安全。

    　对产业发展的作用：气雾罐乙醇消毒剂对包装材料提出了较高的要求，同时对料液在符合国标的基础上也提出了较高的防腐要求。一方面将促使气雾罐生产行业向国际公司看齐，开发出新的气雾罐；另一方面促使气雾剂基础技术的研究，对气雾剂防腐领域，有促进作用。

    　6 、“ 与国际、国外对比情况”：

    　 没有类似的国际标准。国外使用的产品多是我国加工出口到日、欧、美等国 家和地区。

    　7 、“ 在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性”：

    　《乙醇消毒剂（气雾罐型）》属于消毒产品卫生安全评价技术要求规范标准。是在遵循国家消毒产品相关标准框架下制定的。

    　相关指标参考了国际标准、国家强制性或建议性安全规范标准和产品技术标准、行业和企业标准等，包括：原料标准参考 GB 10343-2008 食用酒精、《中华人民共和国药典》2005 年版二部；包装气雾罐参考 GB 13042

    　包装容器 铁质气雾罐、GB 17447

    　气雾剂阀门；卫生安全技术要求参考 GB 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准、中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002 年版；运输储存参考 GB/T 191 包装储运图示标志；气雾剂测试指标参考 GB/T 14449-2017 气雾剂产品测试方法； 8、“ 重大分歧意见的处理经过和依据” ：

    　无 9 、“ 标准性质的建议说明”：

    　 标准性质建议为团体标准。

    　10、“ 贯彻标准的要求和措施建议”：

    　标准报批批准后，建议立即实施。

    　9、“ 废止现行相关标准的建议”：无 12、“ 其他应予说明的事项”：

    　本征求意见稿，是起草工作组几经修改，统一意见的草案。征求意见后还要根据反馈意见进行认真讨论，修改后形成送审稿。

    　 标准编制工作组 2020.8.20

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