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    时间:2020-09-10 11:46:30 来源:蒲公英阅读网 本文已影响 蒲公英阅读网手机站

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     FR Final Report 总结报告 GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范 GCP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范 IB Investigator’s Brochure 研究者手册 IC Informed Consent 知情同意 ICF Informed Consent Form 知情同意书 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring mittee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics mittee 独立伦理委员会 Inclusion Criteria 入选表准 IND Investigational New Drug 新药临床研究 Information Gathering 信息收集 Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察/视察 Institution Inspection 机构检察 Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 Monitor 监察员 Monitoring Plan 监察计划 Monitoring Report 监察报告 Monitoring 监察 Multi—center Trial 多中心试验 NDA New Drug Application 新药申请 NEC New Drug Entity 新化学实体

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     上市前许可(申请)

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