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    医疗器械标识2

    时间：2020-09-23 10:26:40 来源：蒲公英阅读网 本文已影响人 蒲公英阅读网手机站

    相关热词搜索：医疗器械 标识

    　啪胳 wZprtf

    　 常见标识 序号 符号 标题 1

    　L _1 生物风险 2 （1 不得二次使用 3 11□I] 」 参考使用说明 注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器 械所需信息。

    　同时见符号 5.4 4

    　r n A 4注意，参考随附文件 注 1 :此符号建议读者参考随附文件， 以便得到与安全有关 的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警 告和注意事项。冋时见符号 5.3。

    　注 2 2: IS07000- - 0434 （“注意”）中的符号 A A 或者 B B 也可使 用。

    　5

    　 f 易碎，小心轻放

    　 r u 10 ii LOT 温度上限 注：温度上限应在接近上横线处标出。

    　温度下限 注：温度下限应在接近下横线处标出。

    　温度限制 注：温度上限和下限应在接近上横线和下横线处标出。

    　使用期限 注：此符号和日期共同出现，指出器械应在标示的年、月 或日截止之前使用，适当时，日期可以是年、年和月、或 年月日。

    　制造日期 注：此符号和器械的制造日期共同出现。适当时，日期可 以是年，年和月，或年月日。

    　批次代码 注：此符号应当随器械的批次代码一起标示。

    　幽胳 wZprtf

    　 12 r - REF

    　分类编号 注：此符号应当随器械的分类编号一起标示。

    　13 SN J 序列编号 注：此符号应当随医疗器械的序列编号一起标示。

    　14 广 *■ CONTROL L _ 1 对照 15 ~r CONTROL + J 阳性对照 16 厂 CONTROL ■ ] 阴性对照 17 r ■ STERILE L q ) j 无菌

    　CONTROL +

    　CONTROL ■

    　23

    　 18 19 20 21 22 STER1 STERIL □STERILE E0 经无菌处理技术灭菌 经辐照灭菌 经蒸汽或干热灭菌 经环氧乙烷灭菌 不得二次灭菌 体外诊断医疗器械 注：此符号应当仅用于识别体外诊断医疗器械，并不规定 该器械是“用于体外”。

    　幽胳 wZprtf

    　24

    　湿度限制 注：湿度限制应显示在接近上横线和下横线处。

    　25 r i A / NON \ / STERILE \ L 」 未火菌 26 r n 1. J 包装破损请勿使用 注：“包装破损请勿使用”的同义语是“如果产品的灭菌屏 障或包装受损，切勿使用该产品。”

    　示例 序号 说明 符号

    　 "亚用期艰”苻号的应周示倒

    　1 使用期限示例 2005-09-15 | 2005-09-15

    　„„批次代码竹管号的应用示例

    　OT ABC123

    　“序列编号”待号的应用示伙

    　SN ABC123

    　 “分类歸号”符号的应用示倒

    　 “亂迅住期"材琦的应用后别

    　 2004-06

    　分类编号示例 REF ABC123 制造日期示例 2004 r vv

    　温度限制示例 5 °C 壬血 F 阳 批次代码示例 序列编号示例

    　10%

    　 ”麗虔艰 Ml 的竝用示・

    　湿度限制示例 90 %

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